- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03454100
Community Resilience to Acute Malnutrition (CRAM)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Concern Worldwide has developed a model of intervention called Community Resilience to Acute Malnutrition (CRAM). This model is based on the need for (a) the introduction of longer-term programming to build community resilience to shocks, while recognising that there may be a need for humanitarian intervention, and (b) a multi-sectoral package of activities given experience in programming from other settings. The goal of the study is to rigorously test the impact of the model and associated activities on community resilience to shocks in the Goz Beida area of Chad. Where community resilience is proxied by the primary outcome variable: acute malnutrition.
In order to answer this question, 69 villages had been randomized to either receive the full multi-sectoral program or not. In each village, approximately 20 households were surveyed (randomly selected from a household list from a previous emergency distribution) for a total of 1420 households. Those households were then surveyed in November/December 2012 (prior to the intervention), and again a the same time period in 2014, 2015, and 2017.
Data was collected on household demographics, livelihoods, child health, and nutrition, including child (6-59 months) anthropometry.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sila Region
-
Goz Beida, Sila Region, Tsjad
- Concern Worldwide Office
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- child is from household with B, C, or D wealth ranking (wealth ranking is from A-D with A being the highest wealth and D being the lowest wealth)
- child is between the ages of 6-59 months
- child is present in the selected household at the time of the survey
Exclusion Criteria:
- child has a skin disorder
- too ill to be measured on height board or weight scale
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: multi-sectoral package of activities
Villages in the experimental arm received the full multi-sectoral package of village level activities, including having a well dug, a shared latrine installed, training on handwashing and hygiene across the water chain, training on conservation agriculture techniques, care groups for pregnant and breastfeeding mothers, and training on market gardens.
|
A multi-sectoral package of village level activities, including having a well dug, a shared latrine installed, training on handwashing and hygiene across the water chain, training on conservation agriculture techniques, care groups for pregnant and breastfeeding mothers, and training on market gardens.
|
|
Ingen inngripen: Control
Villages in the control arm did not receive teh multi-sectoral package of village level activities.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acute Malnutrition
Tidsramme: 5 years
|
prevalence of wasting (weight for age z-score<-2)
|
5 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Chronic Malnutrition
Tidsramme: 5 years
|
prevalence of stunting (height for age z-score<-2)
|
5 years
|
|
height for age
Tidsramme: 5 years
|
height for age z-score
|
5 years
|
|
child morbidity
Tidsramme: 5 years
|
Child ill in the past two weeks
|
5 years
|
|
weight for height
Tidsramme: 5 years
|
weight for height z-score
|
5 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helen Young, DR, Tufts University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A06/B14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Underernæring, barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Karolinska InstitutetHar ikke rekruttert ennåOmsorgspersoner | Foreldrepraksis | Primære helsepersonell | Tidlig barndoms oppførsel | Child Health Services | SykepleiepraksisSverige
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
MindRank AI LtdHar ikke rekruttert ennåHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leversvikt (MeSH-ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karsinom | Ikke-opererbart eller metastatisk hepatocellulært karsinom | Svikt av førstelinjebehandling som inkluderte et godkjent anti PD-(L)1-preparatItalia, Tyskland
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike