Randomisert prøve Sorafenib-Pravastatin versus Sorafenib alene for palliativ behandling av Child-Pugh A hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

• Hepatocellulært karsinom diagnostisert av:
• enten en histologisk undersøkelse
• eller hvis histologisk bevis ikke kan oppnås (ascites, koagulasjonsforstyrrelser) kan diagnosen stilles i tilfeller av skrumplever i henhold til EASL/AASLD 2005 kriterier, ved å avsløre en fokal leverlesjon på mer enn 10 mm
• på to dynamiske bildeteknikker (spiralformet CT-skanning, MR, kontrastforsterket ultralyd) for svulster som måler mindre enn 2 cm. Lesjonen må karakteriseres ved hyperdensitet i arteriell fase og utvasking i den forsinkede portalfasen Pasienter som ikke er egnet for behandling med kurativ hensikt (transplantasjon, reseksjon, perkutan destruksjon) eller ved kjemo-embolisering eller med progressivt hepatocellulært karsinom etter svikt i spesifikk behandling Prognostisk CLIP-score 0 til 4 Child-Pugh Klasse A Transaminaser ≤ 5 N og Kreatininemi ≤ 1,5 N WHO: 0, 1 eller 2 Alder over 18 år Forutsigbar overlevelse > 12 uker Mulighet for regelmessig oppfølging Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Ekstrahepatisk sykdom som kan være livstruende på kort eller mellomlang sikt. En annen progressiv kreftsykdom med unntak av in situ livmorhalskreft, en overfladisk blæresvulst og behandlet basocellulært karsinom.

Enhver annen kreft som er behandlet med en kurativ hensikt de siste 3 årene kan inkluderes i studien Hjertesvikt (≥New York Heart Association klasse 2), ukontrollert AHT eller arytmi, hjerteinfarkt i de foregående 6 månedene Fordøyelsesblødning i forrige måned Pasienter som får eller allerede har fått behandling med statiner eller sorafenib Graviditet og amming. Kvinner i fertil alder må bruke en effektiv prevensjonsmetode gjennom hele forsøket og i 3 måneder etter avsluttet behandling.