- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04765163
Forskning på operasjonshåndtak til koloskop (ROHC)
19. februar 2021 oppdatert av: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Forskning på Intelligent Assist System of Colonoscope Operating Handle
Kunstig intelligens er dypt integrert med medisinsk diagnose, og intelligent koloskopiteknologi har et stort utviklingsrom.
For tiden er hjelpeapparatet til koloskopi utilstrekkelig studert.
Det er den delen som må utforskes videre i utviklingen av kunstig intelligens tykktarmsdiagnose og behandlingsteknologi.
Studien vil bli utført ved Digestive Endoscopy Center og det forventes at 380 forsøkspersoner vil delta frivillig.
Emner møtte: 1) rutinemessig koloskopi; 2) villig til å gi relevant informasjon som kreves av eksperimentet; 3) signerte informert samtykke for studien.
Dette emnet fokuserer på koloskopassistenten, gjennom kombinasjonen av kraftassisterende enhet, dynamisk analyse og migrasjonsekspertferdigheter, for å oppnå en kombinasjon av intelligent kraft og presis behandling, og etablere en prototype av det pasient-koloskopi-assisterte hjelpesystemet- legens fire-i-ett diagnose- og behandlingssystem.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Wang Ruigang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etter fullt informert samtykke gjennomgår polikliniske pasienter en fysisk undersøkelse for koloskopi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- rutinemessig koloskopi;
- Villig til å gi relevant informasjon som kreves av dette eksperimentet;
- Signer skjemaet for informert samtykke for denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke tolerere koloskopi;
- Informasjon om kravene til denne studien kan ikke gis;
- Spørreskjemaer kan ikke gjennomføres.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
legegruppe med hjelpemidler
Antall utførte koloskopioperasjoner per tidsenhet og graden av tretthet i legegruppen med hjelpeutstyr
|
Intelligent betjeningshåndtak
|
|
Legegruppe uten hjelpemidler
Antall utførte koloskopioperasjoner per tidsenhet og graden av tretthet i legegruppen uten hjelpeutstyr
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modell for betjeningshåndtak for koloskop
Tidsramme: 21. januar 2021
|
CPAS-I/II prototypesystem
|
21. januar 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patenter
Tidsramme: 11. november 2020
|
|
11. november 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XXT17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .