- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06624683
Utforske effekten av fotbad på å øke suksessraten in vitro fertilisering
Utforske effekten av fotbad på å øke suksessraten for in vitro fertilisering og dens tilhørende mekanisme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tillegg vil denne forskningen vurdere om en komplementær og alternativ medisin (CAM) tilnærming ved bruk av varmtvannsfotbad er effektiv for å forbedre graviditetsratene for kvinner som gjennomgår IVF. Videre vil de potensielle mekanismene som fotbad kan øke suksessraten for IVF med bli belyst.
De spesifikke målene med dette forskningsforslaget er som følger:
- Å utforske sammenhengen mellom helsestatuser, søvnkvalitet, stress og infertilitetsforekomst.
For å undersøke sammenhengen mellom helsestatuser, søvnkvalitet, stress og flere inflammatoriske indekser hos infertile kvinner, inkludert:
2-1. Systemisk immunbetennelsesindeks (SII) 2-2. Lymfocytttelling (LC) 2-3. Blodplater og nøytrofiltallsprodukt (PPN) 2-4. Blodplate-lymfocytt-forhold (PLR) 2-5. Nøytrofil-lymfocytt-forhold (NLR) 2-6. Lymfocytt-monocyttforhold (LMR)
Effektene av fotbad på stress og søvn:
Å undersøke effekten av fotbad på å redusere stress og forbedre søvnkvaliteten, noe som kan øke suksessraten for graviditet under IVF-behandling hos infertile kvinner.
- Effekten på inflammatoriske markører:
For å undersøke om fotbad kan redusere nivåene av inflammatoriske markører og inflammatoriske cytokiner under IVF-behandling, og potensielt øke suksessraten for graviditet hos infertile kvinner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ya-Wen Shih, PhD
- Telefonnummer: 3151 02-28227101
- E-post: yawenny@ntunhs.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Ya-Wen Shih, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- kvinner i alderen 18-45 år
- diagnostisert med mannlig faktor infertilitet
- tubal factor infertilitet, eller uforklarlig infertilitet, og gjennomgår en IVF-behandling.
Ekskluderingskriterier:
- deltakere som har adenomyose, alvorlig endometriose
- en historie med mer enn to IVF-behandlinger
- enhver komorbiditet eller ukontrollerte systemiske sykdommer som hypertensjon, diabetes, kronisk hjertesykdom eller kronisk nyresykdom som kan påvirke behandlingsprosessen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervasjon
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil senke føttene opptil 10 cm i vann i en sammenleggbar plastbeholder, og opprettholde en temperatur på 40°C i 30 minutter hver natt, en time før vanlig leggetid (mellom 21:00 og 22:00), starter fra den første dagen i menstruasjonssyklusen (MC) og fortsetter i 28 dager.
|
før natts søvn, tar 30 minutter, fra den første dagen i menstruasjonssyklusen (MC) og fortsetter i 28 dager.
|
|
Ingen inngripen: vanlig omsorg
klinisk vanlig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: 28 dager
|
IVF suksessrate hos infertile kvinner
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chi-Hong Ho, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-06-009BC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .