- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03461744
Diagnostisk poengsum for tynntarmobstruksjon
8. januar 2024 oppdatert av: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Det er vanskelig å forutsi hvilke pasienter med akutt tynntarmobstruksjon som krever operativ intervensjon og hvilke som kan håndteres konservativt.
På samme måte forblir kvelning vanskelig avgjørelse.
Begrunnelsen for denne observative studien er å samle inn en prospektiv gruppe pasienter med tynntarmobstruksjon for å lage et skåringssystem for å forutsi tidlig 1) tynntarmsobstruksjon resistent mot konservativ terapi, 2) kvelning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
482
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Espoo, Finland
- Helsinki University Hospital, Jorvi hospital
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Hospital, Meilahti Hospital
-
Hyvinkää, Finland
- Hyvinkää Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som kommer til kirurgisk akuttmottak med abdominal klage blir screenet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Computertomografi bekreftet akutt tynntarmobstruksjon
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år gammel
- Gravid
- Abdominal kirurgi innen 30 dager før rekruttering
- Inflammatorisk tarmsykdom
- Tynntarmssvulst som forårsaker obstruksjon
- Peritoneal karsinose
- Intraluminal obstruksjon (gallestein, bezoar, etc.)
- Stor tarmobstruksjon
- Tynntarmsobstruksjon forårsaket av bukveggsbrokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvelning
Tidsramme: Innenfor sykehusopphold / 30 dager fra rekruttering
|
Antall pasienter med kvalt tarm (reversibel eller irreversibel iskemisk tarm)
|
Innenfor sykehusopphold / 30 dager fra rekruttering
|
|
Behov for kirurgi på grunn av ikke-løsende tynntarmobstruksjon
Tidsramme: Innenfor sykehusopphold / 30 dager fra rekruttering
|
Antall pasienter som trenger kirurgi på grunn av ikke-løsende tynntarmobstruksjon
|
Innenfor sykehusopphold / 30 dager fra rekruttering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBO-DG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .