- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03461744
Punteggio diagnostico per l'ostruzione dell'intestino tenue
8 gennaio 2024 aggiornato da: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
È difficile prevedere quali pazienti con ostruzione acuta dell'intestino tenue richiedano un intervento chirurgico e quali possano essere gestiti in modo conservativo.
Allo stesso modo, lo strangolamento rimane una decisione difficile.
La logica di questo studio osservativo è raccogliere una coorte prospettica di pazienti con ostruzione dell'intestino tenue per creare un sistema di punteggio per prevedere precocemente 1) ostruzione dell'intestino tenue resistente alla terapia conservativa, 2) strangolamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
482
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Espoo, Finlandia
- Helsinki University Hospital, Jorvi hospital
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Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital, Meilahti Hospital
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Hyvinkää, Finlandia
- Hyvinkää Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che si presentano al pronto soccorso chirurgico con disturbi addominali vengono sottoposti a screening.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La tomografia computerizzata ha verificato l'ostruzione acuta dell'intestino tenue
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
- Incinta
- Chirurgia addominale entro 30 giorni prima del reclutamento
- Malattia infiammatoria intestinale
- Tumore dell'intestino tenue che causa ostruzione
- Carcinosi peritoneale
- Ostruzione intraluminale (calcoli biliari, bezoario, ecc.)
- Ostruzione dell'intestino crasso
- Ostruzione dell'intestino tenue causata da ernia della parete addominale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Strangolamento
Lasso di tempo: Entro la degenza ospedaliera / 30 giorni dall'assunzione
|
Numero di pazienti con intestino strozzato (intestino ischemico reversibile o irreversibile)
|
Entro la degenza ospedaliera / 30 giorni dall'assunzione
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Necessità di intervento chirurgico a causa di un'ostruzione dell'intestino tenue non risolta
Lasso di tempo: Entro la degenza ospedaliera / 30 giorni dall'assunzione
|
Numero di pazienti che necessitano di intervento chirurgico a causa di un'ostruzione dell'intestino tenue non risolta
|
Entro la degenza ospedaliera / 30 giorni dall'assunzione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBO-DG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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