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Évaluation diagnostique de l'occlusion intestinale grêle

8 janvier 2024 mis à jour par: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Il est difficile de prédire quels patients présentant une occlusion intestinale aiguë nécessitent une intervention chirurgicale et lesquels peuvent être traités de manière conservatrice. De même, l'étranglement reste une décision difficile. La raison d'être de cette étude d'observation est de collecter une cohorte prospective de patients souffrant d'occlusion intestinale grêle afin de créer un système de notation pour prédire 1) une occlusion intestinale grêle résistante au traitement conservateur, 2) une strangulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

482

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Espoo, Finlande
        • Helsinki University Hospital, Jorvi hospital
      • Helsinki, Finlande
        • Helsinki University Hospital, Meilahti hospital
      • Hyvinkää, Finlande
        • Hyvinkää Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients se présentant aux urgences chirurgicales avec une plainte abdominale sont examinés.

La description

Critère d'intégration:

  • Obstruction aiguë de l'intestin grêle vérifiée par tomodensitométrie

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • Enceinte
  • Chirurgie abdominale dans les 30 jours précédant le recrutement
  • Maladie inflammatoire de l'intestin
  • Tumeur de l'intestin grêle provoquant une obstruction
  • Carcinose péritonéale
  • Obstruction intraluminale (calcul biliaire, bézoard, etc.)
  • Occlusion du gros intestin
  • Obstruction de l'intestin grêle causée par une hernie de la paroi abdominale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étranglement
Délai: Pendant le séjour hospitalier / 30 jours à compter du recrutement
Nombre de patients avec intestin étranglé (intestin ischémique réversible ou irréversible)
Pendant le séjour hospitalier / 30 jours à compter du recrutement
Nécessité d'une intervention chirurgicale en raison d'une occlusion de l'intestin grêle non résolutive
Délai: Pendant le séjour hospitalier / 30 jours à compter du recrutement
Nombre de patients nécessitant une intervention chirurgicale en raison d'une occlusion de l'intestin grêle non résolutive
Pendant le séjour hospitalier / 30 jours à compter du recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2018

Première publication (Réel)

12 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBO-DG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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