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Diagnostisches Scoring für Dünndarmverschluss

8. Januar 2024 aktualisiert von: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Welche Patienten mit akutem Dünndarmverschluss operiert werden müssen und welche konservativ behandelt werden können, ist schwer vorherzusagen. Ebenso bleibt Strangulation schwierige Entscheidung. Der Grundgedanke für diese beobachtende Studie besteht darin, eine prospektive Kohorte von Patienten mit Dünndarmverschluss zu sammeln, um ein Bewertungssystem zu erstellen, um einen frühen 1) Dünndarmverschluss, der gegen eine konservative Therapie resistent ist, 2) Strangulation vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

482

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Espoo, Finnland
        • Helsinki University Hospital, Jorvi hospital
      • Helsinki, Finnland
        • Helsinki University Hospital, Meilahti Hospital
      • Hyvinkää, Finnland
        • Hyvinkää Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich mit abdominalen Beschwerden in einer chirurgischen Notaufnahme vorstellen, werden gescreent.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Computertomographisch nachgewiesener akuter Dünndarmverschluss

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt
  • Schwanger
  • Bauchoperation innerhalb von 30 Tagen vor der Rekrutierung
  • Entzündliche Darmerkrankung
  • Dünndarmtumor, der eine Obstruktion verursacht
  • Peritonealkarzinose
  • Intraluminale Obstruktion (Gallenstein, Bezoar usw.)
  • Dickdarmverschluss
  • Dünndarmverschluss durch Bauchwandhernie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strangulation
Zeitfenster: Innerhalb des Krankenhausaufenthalts / 30 Tage nach Einstellung
Anzahl der Patienten mit Darmstrangulation (reversibler oder irreversibler ischämischer Darm)
Innerhalb des Krankenhausaufenthalts / 30 Tage nach Einstellung
Notwendigkeit einer Operation aufgrund einer nicht auflösenden Dünndarmobstruktion
Zeitfenster: Innerhalb des Krankenhausaufenthalts / 30 Tage nach Einstellung
Anzahl der Patienten, die aufgrund einer nicht behobenen Dünndarmobstruktion operiert werden müssen
Innerhalb des Krankenhausaufenthalts / 30 Tage nach Einstellung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBO-DG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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