- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03461744
Диагностическая оценка тонкокишечной непроходимости
8 января 2024 г. обновлено: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Трудно предсказать, какие пациенты с острой тонкокишечной непроходимостью нуждаются в оперативном вмешательстве, а какие можно лечить консервативно.
Точно так же удушение остается трудным решением.
Обоснование этого наблюдательного исследования заключается в сборе проспективной когорты пациентов с тонкокишечной непроходимостью для создания системы подсчета баллов для раннего прогнозирования 1) тонкокишечной непроходимости, резистентной к консервативной терапии, 2) странгуляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
482
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Espoo, Финляндия
- Helsinki University Hospital, Jorvi hospital
-
Helsinki, Финляндия
- Helsinki University Hospital, Meilahti Hospital
-
Hyvinkää, Финляндия
- Hyvinkää Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, поступающие в хирургическое отделение неотложной помощи с абдоминальными жалобами, проходят скрининг.
Описание
Критерии включения:
- Компьютерная томография подтвердила острую тонкокишечную непроходимость
Критерий исключения:
- < 18 лет
- Беременная
- Абдоминальная хирургия в течение 30 дней до приема на работу
- Воспалительное заболевание кишечника
- Опухоль тонкой кишки, вызывающая непроходимость
- Перитонеальный карциноз
- Внутрипросветная обструкция (желчные камни, безоар и др.)
- Непроходимость толстого кишечника
- Непроходимость тонкой кишки, вызванная грыжей брюшной стенки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удушение
Временное ограничение: В течение пребывания в больнице / 30 дней с момента набора
|
Количество пациентов с ущемлением кишечника (обратимая или необратимая ишемия кишечника)
|
В течение пребывания в больнице / 30 дней с момента набора
|
|
Необходимость хирургического вмешательства из-за неразрешившейся тонкокишечной непроходимости
Временное ограничение: В течение пребывания в больнице / 30 дней с момента набора
|
Количество пациентов, нуждающихся в хирургическом вмешательстве по поводу неразрешаемой тонкокишечной непроходимости
|
В течение пребывания в больнице / 30 дней с момента набора
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBO-DG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .