- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03461744
Puntuación de diagnóstico para la obstrucción del intestino delgado
8 de enero de 2024 actualizado por: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Es difícil predecir qué pacientes con obstrucción aguda del intestino delgado requieren una intervención quirúrgica y cuáles pueden manejarse de manera conservadora.
Del mismo modo, la estrangulación sigue siendo una decisión difícil.
El fundamento de este estudio observacional es recolectar una cohorte prospectiva de pacientes con obstrucción del intestino delgado para crear un sistema de puntuación para predecir tempranamente 1) obstrucción del intestino delgado resistente a la terapia conservadora, 2) estrangulación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
482
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ville Sallinen
- Correo electrónico: ville.sallinen@helsinki.fi
Ubicaciones de estudio
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Espoo, Finlandia
- Helsinki University Hospital, Jorvi hospital
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Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital, Meilahti hospital
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Hyvinkää, Finlandia
- Hyvinkää Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se presentan a la sala de emergencias quirúrgicas con molestias abdominales son evaluados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obstrucción aguda del intestino delgado verificada por tomografía computarizada
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- Embarazada
- Cirugía abdominal dentro de los 30 días previos al reclutamiento
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Tumor del intestino delgado que causa obstrucción
- Carcinosis peritoneal
- Obstrucción intraluminal (cálculo biliar, bezoar, etc.)
- Obstrucción del intestino grueso
- Obstrucción del intestino delgado por hernia de la pared abdominal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrangulación
Periodo de tiempo: Dentro de la estancia hospitalaria / 30 días desde la contratación
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Número de pacientes con intestino estrangulado (intestino isquémico reversible o irreversible)
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Dentro de la estancia hospitalaria / 30 días desde la contratación
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Necesidad de cirugía por obstrucción del intestino delgado que no se resuelve
Periodo de tiempo: Dentro de la estancia hospitalaria / 30 días desde la contratación
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Número de pacientes que necesitan cirugía debido a una obstrucción del intestino delgado que no se resuelve
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Dentro de la estancia hospitalaria / 30 días desde la contratación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBO-DG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .