- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03461744
Diagnostische score voor dunnedarmobstructie
8 januari 2024 bijgewerkt door: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Het is moeilijk te voorspellen welke patiënten met acute dunnedarmobstructie operatief moeten worden ingegrepen en welke conservatief kunnen worden behandeld.
Evenzo blijft wurging een moeilijke beslissing.
De grondgedachte voor deze observatieve studie is het verzamelen van een prospectief cohort van patiënten met dunne darmobstructie om een scoresysteem te creëren om vroege 1) dunne darmobstructie die resistent is tegen conservatieve therapie, 2) wurging te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
482
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Espoo, Finland
- Helsinki University Hospital, Jorvi hospital
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Hospital, Meilahti Hospital
-
Hyvinkää, Finland
- Hyvinkää Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die zich op de chirurgische SEH presenteren met buikklachten worden gescreend.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Computertomografie bevestigde acute dunnedarmobstructie
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar oud
- Zwanger
- Abdominale chirurgie binnen 30 dagen voorafgaand aan werving
- Inflammatoire darmziekte
- Dunnedarmtumor die obstructie veroorzaakt
- Peritoneale carcinose
- Intraluminale obstructie (galsteen, bezoar, enz.)
- Grote darmobstructie
- Obstructie van de dunne darm veroorzaakt door een hernia in de buikwand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wurging
Tijdsspanne: Binnen ziekenhuisverblijf / 30 dagen na aanwerving
|
Aantal patiënten met beknelde darm (reversibele of irreversibele ischemische darm)
|
Binnen ziekenhuisverblijf / 30 dagen na aanwerving
|
|
Noodzaak van een operatie vanwege niet-opgeloste dunnedarmobstructie
Tijdsspanne: Binnen ziekenhuisverblijf / 30 dagen na aanwerving
|
Aantal patiënten dat geopereerd moet worden vanwege niet-opgeloste dunnedarmobstructie
|
Binnen ziekenhuisverblijf / 30 dagen na aanwerving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBO-DG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .