- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03461744
Diagnostické hodnocení obstrukce tenkého střeva
8. ledna 2024 aktualizováno: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Je obtížné předpovědět, kteří pacienti s akutní obstrukcí tenkého střeva vyžadují operační zákrok a kteří mohou být léčeni konzervativně.
Obdobně zůstává obtížným rozhodnutím škrcení.
Důvodem pro tuto observativní studii je shromáždit prospektivní kohortu pacientů s obstrukcí tenkého střeva za účelem vytvoření skórovacího systému pro predikci časné 1) obstrukce tenkého střeva rezistentní vůči konzervativní léčbě, 2) uškrcení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
482
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Espoo, Finsko
- Helsinki University Hospital, Jorvi hospital
-
Helsinki, Finsko
- Helsinki University Hospital, Meilahti Hospital
-
Hyvinkää, Finsko
- Hyvinkää Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří přicházejí na chirurgickou ER se stížnostmi na břicho, jsou vyšetřeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Počítačová tomografie potvrdila akutní obstrukci tenkého střeva
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- Těhotná
- Operace břicha do 30 dnů před náborem
- Zánětlivé onemocnění střev
- Nádor tenkého střeva způsobující obstrukci
- Peritoneální karcinóza
- Intraluminální obstrukce (žlučový kámen, bezoár atd.)
- Obstrukce tlustého střeva
- Obstrukce tenkého střeva způsobená kýlou břišní stěny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uškrcení
Časové okno: Během pobytu v nemocnici / 30 dnů od náboru
|
Počet pacientů se zaškrceným střevem (reverzibilní nebo ireverzibilní ischemická střeva)
|
Během pobytu v nemocnici / 30 dnů od náboru
|
|
Potřeba operace kvůli neřešící obstrukci tenkého střeva
Časové okno: Během pobytu v nemocnici / 30 dnů od náboru
|
Počet pacientů, kteří potřebují operaci kvůli neřešící obstrukci tenkého střeva
|
Během pobytu v nemocnici / 30 dnů od náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBO-DG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obstrukce tenkého střeva
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZatím nenabírámeFallopian Obstruction Tube
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Chinese University of Hong KongAcademy tertiary center, IECED, Guayaquil, EcuadorNáborAchalázie | EGJ Outflow ObstructionHongkong, Ekvádor
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmusSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Maastricht UniversityNáborMetastázy kolorektálního karcinomu v játrech (CRLM) | Small Future Liver Remnant (FLR)Kanada, Austrálie, Švédsko, Holandsko, Spojené státy, Belgie, Itálie, Rakousko, Švýcarsko
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více