- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03461744
Punktacja diagnostyczna niedrożności jelita cienkiego
8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Trudno jest przewidzieć, którzy pacjenci z ostrą niedrożnością jelita cienkiego wymagają interwencji operacyjnej, a którzy mogą być leczeni zachowawczo.
Podobnie, uduszenie pozostaje trudną decyzją.
Uzasadnieniem tego badania obserwacyjnego jest zebranie prospektywnej kohorty pacjentów z niedrożnością jelita cienkiego w celu stworzenia systemu punktacji do przewidywania wczesnego 1) niedrożności jelita cienkiego opornej na leczenie zachowawcze, 2) uduszenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
482
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Espoo, Finlandia
- Helsinki University Hospital, Jorvi hospital
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital, Meilahti Hospital
-
Hyvinkää, Finlandia
- Hyvinkää Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zgłaszający się na ostry dyżur chirurgiczny z dolegliwościami brzusznymi są badani przesiewowo.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tomografia komputerowa potwierdziła ostrą niedrożność jelita cienkiego
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- W ciąży
- Operacja jamy brzusznej w ciągu 30 dni przed rekrutacją
- Zapalna choroba jelit
- Guz jelita cienkiego powodujący niedrożność
- Rak otrzewnej
- Niedrożność światła (kamień żółciowy, bezoar itp.)
- Niedrożność jelita grubego
- Niedrożność jelita cienkiego spowodowana przepukliną ściany brzucha
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uduszenie
Ramy czasowe: W ramach pobytu w szpitalu / 30 dni od rekrutacji
|
Liczba pacjentów z uduszeniem jelita (odwracalne lub nieodwracalne niedokrwienie jelita)
|
W ramach pobytu w szpitalu / 30 dni od rekrutacji
|
|
Konieczność operacji z powodu nieustępującej niedrożności jelita cienkiego
Ramy czasowe: W ramach pobytu w szpitalu / 30 dni od rekrutacji
|
Liczba pacjentów wymagających operacji z powodu nieustępującej niedrożności jelita cienkiego
|
W ramach pobytu w szpitalu / 30 dni od rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ville Sallinen, Helsinki University Central Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBO-DG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .