Forutsigelse av væskerespons fra passiv benheving induserte endringer i perfusjonsindeks og pleth-variabilitetsindeks
18. juli 2019 oppdatert av: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine
Målet med studien er å evaluere om endringer i perfusjonsindeks (PI) og Pleth Variability Index (PVI) under passiv benhevingstest kan forutsi væskerespons hos pasienter som puster spontant.
Væskeresponsive pasienter er definert som å vise en økning i hjertevolum >10 % under en passiv benhevingstest, målt semi-invasivt med FloTrac® (Edwards LifeSciences. Irvine, USA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bolzano
-
Merano, Bolzano, Italia, 39012
- "F. Tappeiner" Hospital Merano
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter innlagt på intensiv- eller mellomavdelingen etter abdominal kirurgi (inkludert urologisk og gynekologisk kirurgi utført i laparotomi)
- Spontan pust
- Arteriell linje allerede på plass
- Muntlig og skriftlig informert samtykke innhentet
Ekskluderingskriterier:
- Alder
- Abdominal traume som årsak til operasjon
- Mangler informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PI-forskjell
Tidsramme: 90 sekunder
|
Forskjell i endring av perfusjonsindeks fra baseline under en passiv benhevingsmanøver hos væskeresponderende pasienter sammenlignet med væske som ikke reagerer
|
90 sekunder
|
|
PVI forskjell
Tidsramme: 90 sekunder
|
Forskjell i endring av pleth-variabilitetsindeks fra baseline under en passiv benhevingsmanøver hos væskeresponderende pasienter sammenlignet med væske som ikke reagerer
|
90 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .