Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av væskerespons fra passiv benheving induserte endringer i perfusjonsindeks og pleth-variabilitetsindeks

18. juli 2019 oppdatert av: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine

Målet med studien er å evaluere om endringer i perfusjonsindeks (PI) og Pleth Variability Index (PVI) under passiv benhevingstest kan forutsi væskerespons hos pasienter som puster spontant.

Væskeresponsive pasienter er definert som å vise en økning i hjertevolum >10 % under en passiv benhevingstest, målt semi-invasivt med FloTrac® (Edwards LifeSciences. Irvine, USA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Bolzano
      • Merano, Bolzano, Italia, 39012
        • "F. Tappeiner" Hospital Merano

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter innlagt på intensiv- eller mellomavdelingen etter abdominal kirurgi (inkludert urologisk og gynekologisk kirurgi utført i laparotomi)
  • Spontan pust
  • Arteriell linje allerede på plass
  • Muntlig og skriftlig informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder
  • Abdominal traume som årsak til operasjon
  • Mangler informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PI-forskjell
Tidsramme: 90 sekunder
Forskjell i endring av perfusjonsindeks fra baseline under en passiv benhevingsmanøver hos væskeresponderende pasienter sammenlignet med væske som ikke reagerer
90 sekunder
PVI forskjell
Tidsramme: 90 sekunder
Forskjell i endring av pleth-variabilitetsindeks fra baseline under en passiv benhevingsmanøver hos væskeresponderende pasienter sammenlignet med væske som ikke reagerer
90 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Samarbeidspartnere

Department of Anaesthesiology, Merano Hospital, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 06

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væskerespons

Kliniske studier på Passiv benhevingstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere