Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av vätskerespons från passiv benhöjning inducerade förändringar i perfusionsindex och Pleth-variabilitetsindex

18 juli 2019 uppdaterad av: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine

Syftet med studien är att utvärdera om förändringar i Perfusion Index (PI) och Pleth Variability Index (PVI) under passivt benhöjningstest kan förutsäga vätskerespons hos patienter som andas spontant.

Vätskekänsliga patienter definieras som att de visar en ökning av hjärtminutvolymen >10 % under ett passivt benhöjningstest, mätt semi-invasivt med FloTrac® (Edwards LifeSciences. Irvine, USA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Bolzano
      • Merano, Bolzano, Italien, 39012
        • "F. Tappeiner" Hospital Merano

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter inlagda på intensiv- eller intermediärvårdsavdelningen efter bukkirurgi (inklusive urologisk och gynekologisk kirurgi utförd i laparotomi)
  • Spontan andning
  • Arteriell linje redan på plats
  • Muntligt och skriftligt informerat samtycke erhållits

Exklusions kriterier:

  • Ålder
  • Buktrauma som anledning till operation
  • Saknar informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PI skillnad
Tidsram: 90 sekunder
Skillnad i förändringen av perfusionsindex från baslinjen under en passiv benhöjningsmanöver hos vätskekänsliga patienter jämfört med vätske icke-svarare
90 sekunder
PVI skillnad
Tidsram: 90 sekunder
Skillnad i förändringen av pleth-variabilitetsindex från baslinjen under en passiv benhöjningsmanöver hos vätskekänsliga patienter jämfört med vätske som inte svarar
90 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Samarbetspartners

Department of Anaesthesiology, Merano Hospital, Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Första postat (Faktisk)

17 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 06

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vätskelyhördhet

Kliniska prövningar på Passivt benhöjningstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera