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Previsione della reattività ai fluidi da variazioni indotte dall'alzamento passivo della gamba nell'indice di perfusione e nell'indice di variabilità pletismografica

18 luglio 2019 aggiornato da: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine

Lo scopo dello studio è valutare se i cambiamenti nell'indice di perfusione (PI) e nell'indice di variabilità pletismografica (PVI) durante il test di sollevamento passivo della gamba possono predire la risposta ai fluidi nei pazienti che respirano spontaneamente.

I pazienti che rispondono ai fluidi sono definiti come quelli che mostrano un aumento della gittata cardiaca >10% durante un test di sollevamento passivo della gamba, misurato in modo semi-invasivo con FloTrac® (Edwards LifeSciences. Irvine, Stati Uniti).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Bolzano
      • Merano, Bolzano, Italia, 39012
        • "F. Tappeiner" Hospital Merano

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ricoverati in unità di terapia intensiva o intermedia dopo chirurgia addominale (inclusa la chirurgia urologica e ginecologica eseguita in laparotomia)
  • Respiro spontaneo
  • Linea arteriosa già in atto
  • Consenso informato orale e scritto ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Età
  • Trauma addominale come motivo dell'intervento chirurgico
  • Consenso informato mancante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza PI
Lasso di tempo: 90 secondi
Differenza nella variazione dell'indice di perfusione rispetto al basale durante una manovra di sollevamento passivo della gamba nei pazienti che rispondono ai fluidi rispetto ai non-responder ai fluidi
90 secondi
Differenza PV
Lasso di tempo: 90 secondi
Differenza nella variazione dell'indice di variabilità pletismografica rispetto al basale durante una manovra di sollevamento passivo della gamba nei pazienti che rispondono ai fluidi rispetto ai non-responder ai fluidi
90 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Collaboratori

Department of Anaesthesiology, Merano Hospital, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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