Predicción de la respuesta a los fluidos a partir de cambios inducidos por la elevación pasiva de piernas en el índice de perfusión y el índice de variabilidad pletismográfica
18 de julio de 2019 actualizado por: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine
El objetivo del estudio es evaluar si los cambios en el índice de perfusión (PI) y el índice de variabilidad pletismográfica (PVI) durante la prueba de elevación pasiva de piernas pueden predecir la respuesta a los fluidos en pacientes que respiran espontáneamente.
Los pacientes que responden a líquidos se definen como aquellos que muestran un aumento del gasto cardíaco >10 % durante una prueba de elevación pasiva de piernas, medida de forma semiinvasiva con FloTrac® (Edwards LifeSciences. Irvine, Estados Unidos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Bolzano
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Merano, Bolzano, Italia, 39012
- "F. Tappeiner" Hospital Merano
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos o intermedios después de una cirugía abdominal (incluida la cirugía urológica y ginecológica realizada en laparotomía)
- respiración espontánea
- Línea arterial ya colocada
- Consentimiento informado oral y escrito obtenido
Criterio de exclusión:
- Años
- Traumatismo abdominal como motivo de cirugía
- Falta consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de IP
Periodo de tiempo: 90 segundos
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Diferencia en el cambio del índice de perfusión desde el inicio durante una maniobra pasiva de elevación de piernas en pacientes que responden a líquidos en comparación con los que no responden a líquidos
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90 segundos
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Diferencia de IPV
Periodo de tiempo: 90 segundos
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Diferencia en el cambio del índice de variabilidad pletismográfica desde el inicio durante una maniobra pasiva de elevación de piernas en pacientes que responden a líquidos en comparación con los que no responden a líquidos
|
90 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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