Prédiction de la réactivité aux fluides à partir des changements induits par le soulèvement passif des jambes dans l'indice de perfusion et l'indice de variabilité de Pleth
18 juillet 2019 mis à jour par: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine
Le but de l'étude est d'évaluer si les changements de l'indice de perfusion (IP) et de l'indice de variabilité de Pleth (PVI) pendant le test d'élévation passive de la jambe peuvent prédire la réactivité hydrique chez les patients respirant spontanément.
Les patients réagissant aux fluides sont définis comme présentant une augmentation du débit cardiaque > 10 % lors d'un test d'élévation passive des jambes, mesuré de manière semi-invasive avec FloTrac® (Edwards LifeSciences. Irvine, États-Unis).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bolzano
-
Merano, Bolzano, Italie, 39012
- "F. Tappeiner" Hospital Merano
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes admis en unité de soins intensifs ou intermédiaires après chirurgie abdominale (y compris chirurgie urologique et gynécologique réalisée en laparotomie)
- Respiration spontanée
- Ligne artérielle déjà en place
- Consentement éclairé oral et écrit obtenu
Critère d'exclusion:
- Âge
- Traumatisme abdominal comme motif de chirurgie
- Absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence PI
Délai: 90 secondes
|
Différence dans le changement de l'indice de perfusion par rapport à la ligne de base lors d'une manœuvre passive d'élévation de la jambe chez les patients réagissant aux fluides par rapport aux non-répondeurs aux fluides
|
90 secondes
|
|
Différence PVI
Délai: 90 secondes
|
Différence dans le changement de l'indice de variabilité de la plèthe par rapport à la ligne de base lors d'une manœuvre passive d'élévation de la jambe chez les patients réagissant aux fluides par rapport aux non-répondeurs aux fluides
|
90 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2018
Première publication (Réel)
17 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Réactivité fluide
-
University Hospital, MontpellierRecrutementFemmes enceintes | Échographie gastrique | Jeûne ( 6H pour Solide ; 2H pour Clear Fluid )France