Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce reakce na tekutiny z pasivního zvedání nohou vyvolaných změn indexu perfuze a indexu variability pleth

18. července 2019 aktualizováno: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine

Cílem studie je vyhodnotit, zda změny v Perfusion Index (PI) a Pleth Variability Index (PVI) během testu pasivního zvedání nohou mohou predikovat reakci na tekutiny u spontánně dýchajících pacientů.

Pacienti reagující na tekutiny jsou definováni jako pacienti vykazující zvýšení srdečního výdeje >10 % během testu pasivního zvedání nohou, měřeno semiinvazivně pomocí FloTrac® (Edwards LifeSciences. Irvine, Spojené státy americké).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Bolzano
      • Merano, Bolzano, Itálie, 39012
        • "F. Tappeiner" Hospital Merano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti přijatí na jednotku intenzivní nebo intermediární péče po operaci břicha (včetně urologické a gynekologické operace provedené v laparotomii)
  • Spontánní dýchání
  • Arteriální linie již na svém místě
  • Byl získán ústní a písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Stáří
  • Poranění břicha jako důvod operace
  • Chybí informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl PI
Časové okno: 90 sekund
Rozdíl ve změně perfuzního indexu od výchozí hodnoty během pasivního manévru zvedání nohou u pacientů reagujících na tekutiny ve srovnání s pacienty, kteří nereagují na tekutiny
90 sekund
Rozdíl PVI
Časové okno: 90 sekund
Rozdíl ve změně indexu variability pleth od výchozí hodnoty během pasivního manévru zvedání nohou u pacientů reagujících na tekutiny ve srovnání s pacienty, kteří nereagují na tekutiny
90 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Spolupracovníci

Department of Anaesthesiology, Merano Hospital, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 06

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce na tekutiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit