- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03499860
Прогноз жидкостной реакции на пассивное поднятие ноги, индуцированное изменениями индекса перфузии и индекса изменчивости плети
Цель исследования — оценить, могут ли изменения индекса перфузии (PI) и индекса вариабельности плететограммы (PVI) во время теста с пассивным поднятием ноги предсказать реакцию на инфузионную терапию у пациентов со спонтанным дыханием.
Пациенты, реагирующие на прием жидкости, определяются как демонстрирующие увеличение сердечного выброса >10% во время теста с пассивным подъемом ноги, измеренного полуинвазивно с помощью FloTrac® (Edwards LifeSciences. Ирвин, США).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bolzano
-
Merano, Bolzano, Италия, 39012
- "F. Tappeiner" Hospital Merano
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, поступившие в отделение реанимации или интенсивной терапии после операций на органах брюшной полости (в том числе урологических и гинекологических операций, выполненных путем лапаротомии)
- Спонтанное дыхание
- Артериальная линия уже на месте
- Получено устное и письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст
- Травма живота как причина хирургического вмешательства
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница PI
Временное ограничение: 90 секунд
|
Разница в изменении индекса перфузии по сравнению с исходным уровнем во время пассивного подъема ноги у пациентов, реагирующих на введение жидкости, по сравнению с пациентами, не реагирующими на введение жидкости
|
90 секунд
|
|
Разница ПВИ
Временное ограничение: 90 секунд
|
Разница в изменении индекса вариабельности плетистого слоя по сравнению с исходным уровнем во время пассивного подъема ноги у пациентов, реагирующих на введение жидкости, по сравнению с пациентами, не реагирующими на введение жидкости
|
90 секунд
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Жидкость
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйMini-fluid Challenge в видеоассистированной торакальной хирургииТайвань