Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van vochtrespons door passieve beenheffing geïnduceerde veranderingen in perfusie-index en plethvariabiliteitsindex

18 juli 2019 bijgewerkt door: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine

Het doel van de studie is om te evalueren of veranderingen in de perfusie-index (PI) en de pleth-variabiliteitsindex (PVI) tijdens de passieve leg raise-test de vloeistofrespons kunnen voorspellen bij spontaan ademende patiënten.

Vloeistofgevoelige patiënten worden gedefinieerd als patiënten die een toename van het hartminuutvolume van >10% vertonen tijdens een passieve beenheffingstest, semi-invasief gemeten met FloTrac® (Edwards LifeSciences. Irvine, Verenigde Staten).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Bolzano
      • Merano, Bolzano, Italië, 39012
        • "F. Tappeiner" Hospital Merano

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die zijn opgenomen op de intensive care of intermediaire zorg na abdominale chirurgie (inclusief urologische en gynaecologische chirurgie uitgevoerd in laparotomie)
  • Spontane ademhaling
  • Arteriële lijn al op zijn plaats
  • Mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd
  • Buiktrauma als reden voor operatie
  • Ontbrekende geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PI-verschil
Tijdsspanne: 90 seconden
Verschil in de verandering van de perfusie-index ten opzichte van de uitgangswaarde tijdens een passieve beenhefmanoeuvre bij patiënten die op vocht reageren in vergelijking met patiënten die niet reageren op vocht
90 seconden
PVI-verschil
Tijdsspanne: 90 seconden
Verschil in de verandering van de pleth-variabiliteitsindex ten opzichte van de uitgangswaarde tijdens een passieve beenhefmanoeuvre bij patiënten die op vloeistof reageren in vergelijking met patiënten die niet reageren op vloeistof
90 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Medewerkers

Department of Anaesthesiology, Merano Hospital, Italy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 06

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Passieve beenverhogingstest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren