A passzív lábemelés által kiváltott folyadékérzékenység előrejelzése a perfúziós indexben és a pleth variabilitási indexben
2019. július 18. frissítette: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a perfúziós index (PI) és a Pleth Variability Index (PVI) változásai a passzív lábemelési teszt során előre jelezhetik-e a folyadékreakciót a spontán lélegző betegekben.
A folyadékra reagáló betegeknél a perctérfogat 10% feletti növekedést mutatnak a passzív lábemelési teszt során, félig invazívan mérve FloTrac®-al (Edwards LifeSciences. Irvine, Egyesült Államok).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bolzano
-
Merano, Bolzano, Olaszország, 39012
- "F. Tappeiner" Hospital Merano
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hasi műtét után (beleértve a laparotomiában végzett urológiai és nőgyógyászati műtétet is) az intenzív vagy intermedier osztályra felvett felnőtt betegek
- Spontán légzés
- Az artériás vezeték már a helyén van
- Szóbeli és írásbeli tájékozott hozzájárulás megszerzése
Kizárási kritériumok:
- Kor
- Hasi trauma, mint a műtét oka
- Hiányzik a tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PI különbség
Időkeret: 90 másodperc
|
Különbség a perfúziós index változásában az alapvonalhoz képest passzív lábemelő manőver során folyadékra reagáló betegeknél a folyadékra nem reagálókhoz képest
|
90 másodperc
|
|
PVI különbség
Időkeret: 90 másodperc
|
Különbség a pleth variabilitási index változásában az alapvonalhoz képest passzív lábemelő manőver során folyadékra reagáló betegeknél a folyadékra nem reagálókhoz képest
|
90 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .