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Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität aus durch passives Anheben der Beine induzierten Änderungen des Perfusionsindex und des Pleth-Variabilitätsindex

18. Juli 2019 aktualisiert von: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine

Das Ziel der Studie ist es zu bewerten, ob Änderungen des Perfusionsindex (PI) und des Pleth Variability Index (PVI) während des passiven Beinhebetests die Flüssigkeitsreaktivität bei spontan atmenden Patienten vorhersagen können.

Patienten, die auf Flüssigkeit ansprechen, sind definiert als Patienten, die während eines passiven Beinhebetests einen Anstieg des Herzzeitvolumens von > 10 % aufweisen, der semi-invasiv mit FloTrac® gemessen wird (Edwards LifeSciences. Irvine, USA).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Bolzano
      • Merano, Bolzano, Italien, 39012
        • "F. Tappeiner" Hospital Merano

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die nach Bauchoperationen (einschließlich urologischer und gynäkologischer Operationen, die in Laparotomie durchgeführt werden) auf der Intensiv- oder Intermediate-Care-Station aufgenommen wurden
  • Spontane Atmung
  • Arterielle Leitung bereits vorhanden
  • Mündliche und schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Das Alter
  • Bauchtrauma als Operationsgrund
  • Fehlende Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PI-Unterschied
Zeitfenster: 90 Sekunden
Unterschied in der Änderung des Perfusionsindex vom Ausgangswert während eines passiven Beinanhebemanövers bei Patienten, die auf Flüssigkeit ansprechen, im Vergleich zu Patienten, die nicht auf Flüssigkeit ansprechen
90 Sekunden
PVI-Unterschied
Zeitfenster: 90 Sekunden
Unterschied in der Änderung des Pleth-Variabilitätsindex gegenüber dem Ausgangswert während eines passiven Beinhebemanövers bei Patienten, die auf Flüssigkeit ansprechen, im Vergleich zu Patienten, die auf Flüssigkeit nicht ansprechen
90 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Mountain Emergency Medicine

Mitarbeiter

Department of Anaesthesiology, Merano Hospital, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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