Przewidywanie reaktywności płynów na podstawie biernego unoszenia nóg wywołanych zmianami wskaźnika perfuzji i wskaźnika zmienności pletyzmu
18 lipca 2019 zaktualizowane przez: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine
Celem pracy jest ocena, czy zmiany indeksu perfuzji (PI) i indeksu zmienności pletyzmu (PVI) podczas testu biernego unoszenia nóg mogą przewidywać reaktywność płynową u pacjentów oddychających spontanicznie.
Pacjentów reagujących na płyny definiuje się jako wykazujących wzrost pojemności minutowej serca >10% podczas testu biernego unoszenia nóg, mierzonego półinwazyjnie za pomocą FloTrac® (Edwards LifeSciences. Irvine, Stany Zjednoczone).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bolzano
-
Merano, Bolzano, Włochy, 39012
- "F. Tappeiner" Hospital Merano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej lub pośredniej opieki medycznej po operacjach w obrębie jamy brzusznej (w tym po operacjach urologicznych i ginekologicznych wykonywanych metodą laparotomii)
- Spontaniczny oddech
- Linia tętnicza już na swoim miejscu
- Uzyskano ustną i pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Wiek
- Uraz jamy brzusznej jako przyczyna operacji
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica PI
Ramy czasowe: 90 sekund
|
Różnica w zmianie wskaźnika perfuzji od wartości wyjściowej podczas manewru biernego unoszenia nóg u pacjentów reagujących na płyny w porównaniu z pacjentami niereagującymi na płyny
|
90 sekund
|
|
Różnica PVI
Ramy czasowe: 90 sekund
|
Różnica w zmianie wskaźnika zmienności pletyzmu od wartości wyjściowej podczas biernego unoszenia nogi u pacjentów reagujących na płyny w porównaniu z pacjentami niereagującymi na płyny
|
90 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .