Previsão da capacidade de resposta a fluidos a partir de alterações induzidas pela elevação passiva das pernas no índice de perfusão e no índice de variabilidade Pleth
18 de julho de 2019 atualizado por: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine
O objetivo do estudo é avaliar se as alterações no Índice de Perfusão (PI) e no Índice de Variabilidade Pleth (IVP) durante o teste passivo de elevação da perna podem predizer a responsividade a fluidos em pacientes com respiração espontânea.
Pacientes responsivos a fluidos são definidos como apresentando um aumento no débito cardíaco > 10% durante um teste passivo de elevação da perna, medido semi-invasivamente com FloTrac® (Edwards LifeSciences. Irvine, Estados Unidos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bolzano
-
Merano, Bolzano, Itália, 39012
- "F. Tappeiner" Hospital Merano
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos admitidos na unidade de terapia intensiva ou intermediária após cirurgia abdominal (incluindo cirurgia urológica e ginecológica realizada em laparotomia)
- respiração espontânea
- Linha arterial já instalada
- Consentimento informado oral e escrito obtido
Critério de exclusão:
- Idade
- Trauma abdominal como motivo de cirurgia
- Falta de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PI diferença
Prazo: 90 segundos
|
Diferença na alteração do índice de perfusão a partir da linha de base durante uma manobra passiva de elevação da perna em pacientes responsivos a fluidos em comparação com os não respondedores a fluidos
|
90 segundos
|
|
Diferença PVI
Prazo: 90 segundos
|
Diferença na mudança do índice de variabilidade pleth da linha de base durante uma manobra passiva de elevação da perna em pacientes responsivos a fluidos em comparação com não respondedores a fluidos
|
90 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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