Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteoporose Screening Tools' Re-validation in Egypt Guide for Management of the Condition in Menn

5. februar 2024 oppdatert av: Saeed Salah Abduljalil Soliman, Cairo University

Osteoporose i Egypt: Revalidering av screeningverktøy og en lokal guide for håndtering av tilstanden hos menn

For å demonstrere prediksjonsevnen til de forskjellige screeningsskårene (dvs. OST, ORAI, ABONE, kroppsvektkriterium, alder alene eller andre) og deres potensielle bruk i primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Et utvalg av journaler fra primærhelsetjenesten ved et lokalt radiologisenter vil bli gjennomgått retrospektivt, og de av egyptiske voksne som gjennomgikk DXA-skanning vil bli inkludert.
  • De med tidligere diagnoser som kan påvirke beinmineraltetthet (BMD) (dvs. tidligere osteoporose, Pagets sykdom, osteomalaci, hyperparathyroidisme eller hypogonadisme) eller historie med bruk av visse medisiner (dvs. beinbeskyttende eller krampestillende legemidler) før DXA-skanningen vil bli ekskludert.
  • Poeng vil bli beregnet som angitt i deres respektive studier etter innsamling av data som gjelder dem (Crandall, 2015); (Cass & Shepherd, 2013); (Reginster, et al., 2004); (Adler, et al., 2003); (Cadarette, et al., 2000); (Weinstein & Ulery, 2000); (Black, et al., 1998); (Lydick, et al., 1998).
  • Data vil bli behandlet som dikotome for både DXA T-score og screeningsscore (dvs. Osteoporose (Ja eller NEI) versus positiv/negativ skåre). En 2 x 2 beredskapstabell vil bli konstruert og de forskjellige diagnostiske teststatistikkene (dvs. Sensitiviteter, spesifisiteter, mottakerdriftskarakteristikk) vil bli beregnet ved å bruke forskjellige grensepunkter for å utføre sensitivitetsanalyser (I tillegg vil ulike DXA-steder og grenseverdier inkluderes i analysene). SPSS versjon 25-programvare (IBM Corp., USA) vil bli brukt for de statistiske operasjonene.
  • Bruk av en forventet andel falske negativer på 10 % for sensitivitet (dvs. basert på at tidligere rapporterte sensitiviteter for de fleste verktøy er >90 % (Crandall, 2015) og ytelsen til OST i Egypt på 83 % (El-Masry, et al. , 2015)) og et 95 % konfidensintervalls bredde på 10 % ble den nødvendige prøvestørrelsen estimert til å være 138 (Browner, et al., 2013, s. 81 Tabell 6E). Effektanalyse vil bli beregnet for ethvert avvik fra dette estimatet. Unnlatelse av å oppfylle prøvestørrelsen i utgangspunktet vil bli behandlet ved prospektivt screening av nye poster i en periode på 3 måneder.

Avhengig av resultatet vil det bli gitt ytterligere anbefalinger og planer for mulige anvendelser og fremtidig forskning. Alle avvik fra protokollen vil bli begrunnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza Egypt, Egypt, 12561
        • Radiology center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Et utvalg av journaler fra primærhelsetjenesten ved et lokalt radiologisenter vil bli gjennomgått retrospektivt, og de av egyptiske voksne som gjennomgikk DXA-skanning vil bli inkludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgår dexa scan-testing.

Ekskluderingskriterier:

  • personer med tidligere diagnoser som kan påvirke beinmineraltetthet (BMD) (dvs. tidligere osteoporose, Pagets sykdom, osteomalaci, hyperparathyroidisme eller hypogonadisme) eller historie med bruk av visse medisiner (dvs. beinbeskyttende eller krampestillende legemidler) før du gjennomgår DXA-skanningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av osteoporoseskåre
Tidsramme: 6 måneder
  • Poeng vil bli beregnet som angitt i deres respektive studier etter innsamling av data som gjelder dem (Crandall, 2015); (Cass & Shepherd, 2013); (Reginster, et al., 2004); (Adler, et al., 2003); (Cadarette, et al., 2000); (Weinstein & Ulery, 2000); (Black, et al., 1998); (Lydick, et al., 1998).
  • Data vil bli behandlet som dikotome for både DXA T-score og screeningsscore (dvs. Osteoporose (Ja eller NEI) versus positiv/negativ skåre).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 200070

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på skåre for ospeoporose

3
Abonnere