Повторная валидация инструментов скрининга остеопороза в Египте. Руководство по лечению состояния у мужчин.

• Будет ретроспективно рассмотрена выборка записей первичной медико-санитарной помощи в местном радиологическом центре, и в нее будут включены записи о взрослых египтянах, прошедших DXA-сканирование.
• Лица с предыдущими диагнозами, которые могут повлиять на минеральную плотность костной ткани (МПКТ) (т.е. предшествующий остеопороз, болезнь Педжета, остеомаляция, гиперпаратиреоз или гипогонадизм) или использование определенных лекарств в анамнезе (т. препараты для защиты костей или противосудорожные препараты) до прохождения DXA-сканирования будут исключены.
• Баллы будут рассчитываться, как указано в их соответствующих исследованиях, после сбора относящихся к ним данных (Crandall, 2015); (Касс и Шепард, 2013 г.); (Реджинстер и др., 2004 г.); (Адлер и др., 2003 г.); (Кадаретт и др., 2000 г.); (Вайнштейн и Улери, 2000 г.); (Блэк и др., 1998 г.); (Лидик и др., 1998).
• Данные будут рассматриваться как дихотомические как для Т-показателей DXA, так и для показателей скрининга (т.е. Остеопороз (да или нет) по сравнению с положительной/отрицательной оценкой). Будет построена таблица непредвиденных обстоятельств 2 x 2 и различные статистические данные диагностических тестов (т. Чувствительность, специфичность, кривая рабочих характеристик приемника) будут рассчитываться с использованием различных точек отсечки для проведения анализа чувствительности (кроме того, в анализы будут включены различные участки DXA и точки отсечки). Для статистических операций будет использоваться программное обеспечение SPSS версии 25 (IBM Corp., США).
• Используя ожидаемую долю ложноотрицательных результатов в 10 % для чувствительности (т. е. на основе ранее опубликованных данных о чувствительности для большинства инструментов >90 % (Crandall, 2015) и эффективности ОЗТ в Египте, равной 83 % (El-Masry, et al. , 2015)) и при 95% доверительном интервале шириной 10% необходимый размер выборки оценивается в 138 (Браунер и др., 2013, стр. 81 Таблица 6E). Анализ мощности будет рассчитан для любого отклонения от этой оценки. Несоответствие размера выборки на начальном этапе будет устранено путем проспективной проверки новых записей в течение 3 месяцев.

В зависимости от результата будут предоставлены дальнейшие рекомендации и планы для возможных применений и будущих исследований. Все отклонения от протокола будут обоснованы.