Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponowna walidacja narzędzi do badań przesiewowych pod kątem osteoporozy w Egipcie Przewodnik dotyczący zarządzania stanem u mężczyzn

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Saeed Salah Abduljalil Soliman, Cairo University

Osteoporoza w Egipcie: Ponowna walidacja narzędzi skriningowych i lokalny przewodnik dotyczący postępowania w tej chorobie u mężczyzn

Aby wykazać zdolność predykcyjną różnych wyników przesiewowych (tj. OST, ORAI, ABONE, kryterium masy ciała, sam wiek lub inne) i ich potencjalne zastosowanie w podstawowej opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Próbka zapisów dotyczących podstawowej opieki zdrowotnej w lokalnym ośrodku radiologicznym zostanie retrospektywnie przeanalizowana i uwzględnione zostaną te dotyczące dorosłych Egipcjan, którzy przeszli skanowanie DXA.
  • Osoby z wcześniejszymi diagnozami, które mogą wpływać na gęstość mineralną kości (BMD) (tj. przebyta osteoporoza, choroba Pageta, osteomalacja, nadczynność przytarczyc lub hipogonadyzm) lub stosowanie w przeszłości niektórych leków (np. leki chroniące kości lub przeciwdrgawkowe) przed poddaniem się badaniu DXA zostaną wykluczone.
  • Wyniki zostaną obliczone zgodnie z ich badaniami po zebraniu danych ich dotyczących (Crandall, 2015); (Cass i Pasterz, 2013); (Reginster i in., 2004); (Adler i in., 2003); (Cadarette i in., 2000); (Weinstein i Ulery, 2000); (Czarny i in., 1998); (Lydick i in., 1998).
  • Dane będą traktowane jako dychotomiczne zarówno dla wyników T-score DXA, jak i wyników badań przesiewowych (tj. Osteoporoza (tak lub nie) a wynik pozytywny/negatywny). Skonstruowana zostanie tabela kontyngencji 2 x 2 i różne statystyki testu diagnostycznego (tj. Czułości, specyficzności, krzywa charakterystyki pracy odbiornika) zostaną obliczone przy użyciu różnych punktów odcięcia w celu przeprowadzenia analiz czułości (co więcej, w analizach zostaną uwzględnione różne miejsca DXA i punkty odcięcia). Do operacji statystycznych zostanie użyte oprogramowanie SPSS w wersji 25 (IBM Corp., USA).
  • Wykorzystując oczekiwany odsetek wyników fałszywie ujemnych wynoszący 10% dla czułości (tj. , 2015)) i 95% przedziału ufności o szerokości 10%, potrzebną wielkość próby oszacowano na 138 (Browner i in., 2013, s. 81 Tabela 6E). Analiza mocy zostanie obliczona dla każdego odchylenia od tego oszacowania. Nieosiągnięcie wielkości próby na początku będzie rozwiązywane poprzez prospektywne sprawdzanie nowych rekordów przez okres 3 miesięcy.

W zależności od wyniku zostaną przedstawione dalsze zalecenia i plany dotyczące możliwych zastosowań i przyszłych badań. Wszelkie Odstępstwa od protokołu będą uzasadnione.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza Egypt, Egipt, 12561
        • Radiology center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Próbka zapisów dotyczących podstawowej opieki zdrowotnej w lokalnym ośrodku radiologicznym zostanie retrospektywnie przeanalizowana i uwzględnione zostaną dane dorosłych Egipcjan, którzy przeszli skanowanie DXA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani badaniu dexa scan.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z wcześniejszymi diagnozami, które mogą wpływać na gęstość mineralną kości (BMD) (tj. przebyta osteoporoza, choroba Pageta, osteomalacja, nadczynność przytarczyc lub hipogonadyzm) lub stosowanie w przeszłości niektórych leków (np. chroniące kości lub leki przeciwdrgawkowe) przed poddaniem się badaniu DXA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość skali osteoporozy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
  • Wyniki zostaną obliczone zgodnie z ich badaniami po zebraniu danych ich dotyczących (Crandall, 2015); (Cass i Pasterz, 2013); (Reginster i in., 2004); (Adler i in., 2003); (Cadarette i in., 2000); (Weinstein i Ulery, 2000); (Czarny i in., 1998); (Lydick i in., 1998).
  • Dane będą traktowane jako dychotomiczne zarówno dla wyników T-score DXA, jak i wyników badań przesiewowych (tj. Osteoporoza (tak lub nie) a wynik pozytywny/negatywny).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wskaźnik osteoporozy

3
Subskrybuj