Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oszteoporózis szűrőeszközök újraérvényesítése Egyiptomban Útmutató a férfiak állapotának kezelésére

2024. február 5. frissítette: Saeed Salah Abduljalil Soliman, Cairo University

Csontritkulás Egyiptomban: A szűrőeszközök újraérvényesítése és egy helyi útmutató a férfiak állapotának kezelésére

A különböző szűrési pontszámok előrejelző képességének bemutatása (pl. OST, ORAI, ABONE, testtömeg-kritérium, életkor önmagában vagy mások) és lehetséges felhasználásuk az alapellátásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A helyi radiológiai központok alapellátási mintáját utólag felülvizsgálják, és bevonják a DXA szkennelésen átesett egyiptomi felnőttek adatait is.
  • Azok, akiknek korábban olyan diagnózisa van, amely befolyásolhatja a csont ásványi sűrűségét (BMD) (pl. korábbi csontritkulás, Paget-kór, osteomalacia, hyperparathyreosis vagy hypogonadismus) vagy bizonyos gyógyszerek (pl. csontvédő vagy görcsoldó gyógyszerek) a DXA vizsgálat előtt kizárásra kerül.
  • A pontszámokat a vonatkozó tanulmányukban jelzett módon számítják ki a rájuk vonatkozó adatok összegyűjtése után (Crandall, 2015); (Cass & Shepherd, 2013); (Reginster et al., 2004); (Adler és mtsai, 2003); (Cadarette et al., 2000); (Weinstein és Ulery, 2000); (Black és mtsai, 1998); (Lydick és mtsai., 1998).
  • Az adatokat dichotómként kezeljük mind a DXA T-pontszámok, mind a szűrési pontszámok esetében (pl. Osteoporosis (Igen vagy NEM) versus pozitív/negatív pontszám). Egy 2 x 2-es kontingencia táblázat készül, és a különböző diagnosztikai tesztstatisztikák (pl. Érzékenységek, specifitások, Vevő működési jelleggörbéje) különböző Cut-off pontok segítségével kerül kiszámításra az érzékenységi elemzések elvégzéséhez (sőt, a különböző DXA helyek és határértékek is szerepelnek az elemzésekben). A statisztikai műveletekhez az SPSS 25-ös verziójú szoftvert (IBM Corp., USA) használjuk.
  • A hamis negatívok 10%-os várható arányát használva az érzékenységre (azaz a legtöbb eszköz esetében a korábban bejelentett érzékenység >90% (Crandall, 2015) és az OST egyiptomi 83%-os teljesítménye alapján (El-Masry et al. , 2015)) és a 95%-os konfidenciaintervallum 10%-os szélessége mellett a szükséges mintaméret 138-ra becsülhető (Browner és mtsai, 2013, 81. o., 6E. táblázat). A teljesítményelemzést az ettől a becsléstől való bármilyen eltérésre számítják ki. A minta méretének kezdetben történő teljesítésének elmulasztását az új rekordok előretekintő átvilágításával kezelik 3 hónapig.

Az eredménytől függően további ajánlások és tervek születnek a lehetséges alkalmazásokhoz és a jövőbeni kutatásokhoz. A protokolltól való minden eltérés indokolt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

103

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Giza Egypt, Egyiptom, 12561
        • Radiology center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- A helyi radiológiai központban egy alapellátási mintát utólag felülvizsgálnak, és bevonják a DXA szkennelésen átesett egyiptomi felnőttek adatait.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akik dexa szkennelésen esnek át.

Kizárási kritériumok:

  • olyan emberek, akiknél korábban olyan diagnózist diagnosztizáltak, amely befolyásolhatja a csont ásványi sűrűségét (BMD) (pl. korábbi csontritkulás, Paget-kór, osteomalacia, hyperparathyreosis vagy hypogonadismus) vagy bizonyos gyógyszerek (pl. csontvédő vagy görcsoldó gyógyszerek) a DXA vizsgálat előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oszteoporózis pontszámok érzékenysége és specificitása
Időkeret: 6 hónap
  • A pontszámokat a vonatkozó tanulmányukban jelzett módon számítják ki a rájuk vonatkozó adatok összegyűjtése után (Crandall, 2015); (Cass & Shepherd, 2013); (Reginster et al., 2004); (Adler és mtsai, 2003); (Cadarette et al., 2000); (Weinstein és Ulery, 2000); (Black és mtsai, 1998); (Lydick és mtsai., 1998).
  • Az adatokat dichotómként kezeljük mind a DXA T-pontszámok, mind a szűrési pontszámok esetében (pl. Osteoporosis (Igen vagy NEM) versus pozitív/negatív pontszám).
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200070

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

Klinikai vizsgálatok a ospeoporosis pontszám

3
Iratkozz fel