Neuvalidierung von Osteoporose-Screening-Tools in Ägypten – Leitfaden für die Behandlung der Erkrankung bei Männern

• Eine Stichprobe von Aufzeichnungen zur Grundversorgung in einem örtlichen Radiologiezentrum wird nachträglich überprüft und die Aufzeichnungen ägyptischer Erwachsener, die sich einem DXA-Scan unterzogen haben, werden einbezogen.
• Personen mit Vordiagnosen, die sich auf die Knochenmineraldichte (BMD) auswirken können (d. h. frühere Osteoporose, Paget-Krankheit, Osteomalazie, Hyperparathyreoidismus oder Hypogonadismus) oder Vorgeschichte der Einnahme bestimmter Medikamente (z. B. knochenschützende oder krampflösende Medikamente) vor der Durchführung des DXA-Scans werden ausgeschlossen.
• Die Punktzahlen werden wie in den jeweiligen Studien angegeben berechnet, nachdem die sie betreffenden Daten gesammelt wurden (Crandall, 2015); (Cass & Shepherd, 2013); (Reginster et al., 2004); (Adler et al., 2003); (Cadarette et al., 2000); (Weinstein & Ulery, 2000); (Black et al., 1998); (Lydick et al., 1998).
• Die Daten werden sowohl für die DXA-T-Scores als auch für die Screening-Scores (d. h. Osteoporose (Ja oder NEIN) versus positive/negative Bewertung). Es wird eine 2 x 2-Kontingenztabelle erstellt und die verschiedenen diagnostischen Teststatistiken (d. h. Sensitivitäten, Spezifitäten, Betriebskennlinie des Empfängers) werden unter Verwendung verschiedener Cut-off-Punkte berechnet, um Sensitivitätsanalysen durchzuführen (darüber hinaus werden verschiedene DXA-Standorte und Cut-offs in die Analysen einbezogen). Für die statistischen Operationen wird die Software SPSS Version 25 (IBM Corp., USA) verwendet.
• Unter Verwendung eines erwarteten Anteils falsch negativer Ergebnisse von 10 % für die Empfindlichkeit (d. h. basierend auf den zuvor gemeldeten Empfindlichkeiten für die meisten Tools von > 90 % (Crandall, 2015) und der Leistung von OST in Ägypten von 83 % (El-Masry et al. , 2015)) und einer Breite des 95 %-Konfidenzintervalls von 10 % wurde die benötigte Stichprobengröße auf 138 geschätzt (Browner, et al., 2013, S. 81, Tabelle 6E). Für jede Abweichung von dieser Schätzung wird eine Leistungsanalyse berechnet. Sollte die Stichprobengröße zu Beginn nicht erreicht werden, wird dies durch eine prospektive Überprüfung neuer Datensätze über einen Zeitraum von drei Monaten behoben.

Abhängig vom Ergebnis werden weitere Empfehlungen und Pläne für mögliche Anwendungen und zukünftige Forschungen gegeben. Alle Abweichungen vom Protokoll werden begründet.