- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03580837
Breast MRI for Neaodjuvant Chemotherapy Response Prediction and Evaluation in Breast Cancer
25. juni 2018 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Breast MRI for Neaodjuvant Chemotherapy Response Prediction and Evaluation in Breast Cancer, With Focus on Background Parenchymal Enhancement
The aim of this retrospective study is to evaluate the value of pre-treatment and post-treatment multimodality MRI study, including quantitative evaluation of background parenchymal enhancement, for response prediction and evaluation.
This study will include 100 patients treated in a single institution between 2011 and 2016
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Rekruttering
- Service Imagerie 1
-
Ta kontakt med:
- Sébastien MOLIERE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 78 65
- E-post: sebastien.moliere@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Sebastien MOLIERE, MD
-
Underetterforsker:
- Marie-Noëlle ROEDLICH, MD
-
Underetterforsker:
- Isabelle ODDOU, MD
-
Ta kontakt med:
- Marie-Noëlle ROEDLICH, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 78 65
- E-post: marie-noelle.roedlich@chru-strasbourg.fr
-
Underetterforsker:
- Carole MATHELIN, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with breast cancer treated with neoadjuvant chemotherapy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients
- Patients with breast cancer treated with neoadjuvant chemotherapy
- Patients with pre- and post-chemotherapy MRI
- Patients who have given their agreement to use their data for research purposes.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Presence or absence of of pathologic enhancement of breast by MRI
Tidsramme: 1 hour after the realization of the MRI
|
This work concerns 110 patients treated with neoadjuvant chemotherapy for breast cancer and having received a breast MRI in pre and post-chemiotherapy at the Hautepierre Hospital.
|
1 hour after the realization of the MRI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sébastien MOLIERE, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6788
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken