- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03580837
Breast MRI for Neaodjuvant Chemotherapy Response Prediction and Evaluation in Breast Cancer
25 giugno 2018 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Breast MRI for Neaodjuvant Chemotherapy Response Prediction and Evaluation in Breast Cancer, With Focus on Background Parenchymal Enhancement
The aim of this retrospective study is to evaluate the value of pre-treatment and post-treatment multimodality MRI study, including quantitative evaluation of background parenchymal enhancement, for response prediction and evaluation.
This study will include 100 patients treated in a single institution between 2011 and 2016
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Reclutamento
- Service Imagerie 1
-
Contatto:
- Sébastien MOLIERE, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 78 65
- Email: sebastien.moliere@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Sebastien MOLIERE, MD
-
Sub-investigatore:
- Marie-Noëlle ROEDLICH, MD
-
Sub-investigatore:
- Isabelle ODDOU, MD
-
Contatto:
- Marie-Noëlle ROEDLICH, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 78 65
- Email: marie-noelle.roedlich@chru-strasbourg.fr
-
Sub-investigatore:
- Carole MATHELIN, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with breast cancer treated with neoadjuvant chemotherapy
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients
- Patients with breast cancer treated with neoadjuvant chemotherapy
- Patients with pre- and post-chemotherapy MRI
- Patients who have given their agreement to use their data for research purposes.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Presence or absence of of pathologic enhancement of breast by MRI
Lasso di tempo: 1 hour after the realization of the MRI
|
This work concerns 110 patients treated with neoadjuvant chemotherapy for breast cancer and having received a breast MRI in pre and post-chemiotherapy at the Hautepierre Hospital.
|
1 hour after the realization of the MRI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sébastien MOLIERE, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6788
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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