Radial sjokkbølgeterapi for erektil dysfunksjon

Bakgrunn: Radiale sjokkbølger er en effektiv terapi for behandling av ulike problemer på muskel- og leddnivå, takket være effekten det har på aktiveringen av mikrosirkulasjonen. Effekten av disse bølgene på pasienter med erektil dysfunksjon er foreløpig ukjent; Det anses imidlertid som mulig å hjelpe til med utvinning hos pasienter med dysfunksjon av vaskulær opprinnelse ved å øke mikrosirkulasjonsblodstrømmen i dette området.

Mål: Å evaluere effektiviteten og sikkerheten til radielle sjokkbølger for behandling av erektil dysfunksjon.

Pasienter og metoder: Randomisert, dobbeltblind klinisk studie. Studien vil inkludere pasienter i myndig alder med diagnosen ED og skåre på IIEF-EF-skalaen mellom 11 og 21 poeng, som frivillig bestemmer seg for å delta og signere det informerte samtykket. Pasienter med blærekreft, prostatakreft eller aktiv tykktarm, ED av psykologisk opprinnelse, enhver psykiatrisk lidelse, ryggmargsskade, klinisk mistanke om hypogonadisme (AMS større enn 36), infeksjoner eller aktive lesjoner i penis eller kjønnsorganer, ED sekundært til behandling med medisiner (antiandrogen terapi, bruk av kortikosteroider, anti-Parkinson, antipsykotika), radikal prostatektomi eller annen radikal bekkenkirurgi, historie med bekkenstrålebehandling, penisimplantasjon eller endokrine sykdommer som oppstår med ED (akromegali, gigantisme, Addisons sykdom, hyperprolaktinemia, hyperprolaktinemia androgen mangel), sigdcelleanemi og antikoagulerte pasienter vil bli ekskludert.

Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av følgende behandlingsarmer:

• Arm 1 (Standardbehandling (oral sildenafil) + Radialbølgeterapi): Sildenafil i henhold til graden av pasientinvolvering + 6 økter med radialbølger. En ukentlig økt med radiale bølger vil bli påført med følgende parametere: 6000 pulser ved 1,5-2,6 bar (avhengig av pasienttoleranse), med en frekvens på 17Hz, bør frekvensen øke til 22Hz de første 500 impulsene for å skape mild anestesi i område; i alle radialbølgeøkter vil 4000 impulser fordeles i peniskroppen i skanningsteknikk og 2000 impulser i perinealområdet.
• Arm 2 (Standardbehandling (oral sildenafil) + Placeboterapi): Sildenafil i henhold til pasientens grad av affeksjon + 6 økter med placebobehandling. Det vil være en ukentlig økt med placebo-bølgeterapi, ved å bruke den respektive enheten for å forhindre at pasienten mottar radialbølgen. De samme parametrene for den "ekte" terapien vil bli brukt: 6000 pulser ved 2,6 bar, med en frekvens på 17 Hz; i alle radialbølgeøkter vil 4000 impulser fordeles i peniskroppen i skanningsteknikk og 2000 impulser i perinealområdet.

Målinger vil bli foretatt av EHS- og IIEF-EF-skalaen, av medisinbruk og av mulige uønskede hendelser av terapien, ved begynnelsen og slutten av behandlingen, og en måned etter at terapiene er avsluttet.