Radiale Stoßwellentherapie bei erektiler Dysfunktion

Hintergrund: Radiale Stosswellen sind dank ihrer Wirkung auf die Aktivierung der Mikrozirkulation eine wirksame Therapie zur Behandlung verschiedener Probleme auf Muskel- und Gelenkebene. Die Wirkung dieser Wellen auf Patienten mit erektiler Dysfunktion ist derzeit nicht bekannt; Es wird jedoch als möglich angesehen, die Genesung von Patienten mit vaskulärer Dysfunktion zu unterstützen, indem der Mikrozirkulationsblutfluss in diesem Bereich erhöht wird.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit radialer Stoßwellen zur Behandlung der erektilen Dysfunktion.

Patienten und Methoden: Randomisierte, doppelblinde klinische Studie. An der Studie werden volljährige Patienten mit der Diagnose ED und einer Punktzahl auf der IIEF-EF-Skala zwischen 11 und 21 Punkten teilnehmen, die sich freiwillig für die Teilnahme entscheiden und die Einverständniserklärung unterzeichnen. Patienten mit Blasenkrebs, Prostatakrebs oder aktivem Dickdarm, ED psychologischen Ursprungs, jeder psychiatrischen Störung, Rückenmarksverletzung, klinischem Verdacht auf Hypogonadismus (AMS größer als 36), Infektionen oder aktiven Läsionen des Penis oder des Schambereichs, ED infolge der Behandlung mit Medikamenten (antiandrogene Therapie, Anwendung von Kortikosteroiden, Anti-Parkinson-Krankheit, Antipsychotika), radikaler Prostatektomie oder anderen radikalen Beckenoperationen, Vorgeschichte einer Becken-Strahlentherapie, Penisimplantation oder endokrinen Erkrankungen, die bei ED auftreten (Akromegalie, Gigantismus, Addison-Krankheit, Hyperprolaktinämie, androgener Mangel), Sichelzellenanämie und antikoagulierte Patienten werden ausgeschlossen.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einem der folgenden Behandlungsarme zugewiesen:

• Arm 1 (Standardbehandlung (oral Sildenafil) + Radialwellentherapie): Sildenafil je nach Grad der Patientenbeteiligung + 6 Sitzungen mit Radialwellen. Eine wöchentliche Sitzung mit radialen Wellen wird mit den folgenden Parametern angewendet: 6000 Impulse bei 1,5-2,6 bar (je nach Patiententoleranz), mit einer Frequenz von 17 Hz, die Frequenz sollte die ersten 500 Impulse auf 22 Hz erhöhen, um eine milde Anästhesie zu erzeugen Bereich; Bei allen Radialwellensitzungen werden 4000 Impulse im Scanning-Verfahren im Peniskörper und 2000 Impulse im Dammbereich verteilt.
• Arm 2 (Standardbehandlung (Sildenafil oral) + Placebotherapie): Sildenafil je nach Betroffenheitsgrad des Patienten + 6 Sitzungen Placebotherapie. Es wird eine wöchentliche Placebo-Wellentherapiesitzung geben, bei der das entsprechende Gerät verwendet wird, um zu verhindern, dass der Patient die Radialwelle erhält. Es werden die gleichen Parameter der "echten" Therapie verwendet: 6000 Impulse bei 2,6 bar, mit einer Frequenz von 17 Hz; Bei allen Radialwellensitzungen werden 4000 Impulse im Scanning-Verfahren im Peniskörper und 2000 Impulse im Dammbereich verteilt.

Gemessen werden die Scores der EHS- und IIEF-EF-Skala, die Einnahme von Medikamenten und mögliche Nebenwirkungen der Therapie zu Beginn und am Ende der Behandlung sowie einen Monat nach Beendigung der Therapien.