Радиальная ударно-волновая терапия эректильной дисфункции

Актуальность: Радиальные ударные волны являются эффективной терапией для решения различных проблем на мышечном и суставном уровне благодаря эффекту, который они оказывают на активацию микроциркуляции. Влияние этих волн на пациентов с эректильной дисфункцией в настоящее время неизвестно; однако считается возможным способствовать выздоровлению больных с дисфункцией сосудистого генеза за счет усиления микроциркуляторного кровотока в этой области.

Цель: оценить эффективность и безопасность радиальных ударных волн для лечения эректильной дисфункции.

Пациенты и методы: Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование. В исследование будут включены пациенты совершеннолетнего возраста с диагнозом ЭД и оценкой по шкале МИЭФ-ЭФ от 11 до 21 балла, которые добровольно принимают решение об участии и подписывают информированное согласие. Пациенты с раком мочевого пузыря, раком предстательной железы или активной толстой кишки, ЭД психологического происхождения, любым психическим расстройством, повреждением спинного мозга, клиническим подозрением на гипогонадизм (AMS выше 36), инфекциями или активными поражениями полового члена или лобковой области, ЭД вторичной по отношению к лечению с лекарствами (антиандрогенная терапия, использование кортикостероидов, антипаркинсонических препаратов, нейролептиков), радикальной простатэктомией или другими радикальными операциями на органах малого таза, лучевой терапией таза в анамнезе, имплантацией полового члена или эндокринными заболеваниями, которые возникают при ЭД (акромегалия, гигантизм, болезнь Аддисона, гиперпролактинемия, андрогенный дефицит), серповидно-клеточная анемия и пациенты, принимающие антикоагулянты, будут исключены.

Пациенты будут случайным образом распределены в одну из следующих групп лечения:

• Группа 1 (Стандартное лечение (пероральный силденафил) + лучевая волновая терапия): силденафил в зависимости от степени вовлечения пациента + 6 сеансов лучевых волн. Будет применен еженедельный сеанс радиальных волн со следующими параметрами: 6000 импульсов при 1,5-2,6 бар (в зависимости от переносимости пациентом), с частотой 17 Гц, частота должна увеличиться до 22 Гц первые 500 импульсов для создания легкой анестезии в область; во всех сеансах радиальных волн 4000 импульсов будут распределены в теле полового члена в сканирующей методике и 2000 импульсов в области промежности.
• Группа 2 (Стандартное лечение (пероральный силденафил) + плацебо-терапия): силденафил в зависимости от степени воздействия пациента + 6 сеансов плацебо-терапии. Будет проводиться еженедельный сеанс плацебо-волновой терапии с использованием соответствующего устройства, чтобы предотвратить получение пациентом радиальной волны. Будут использоваться те же параметры «настоящей» терапии: 6000 импульсов при 2,6 бар, частотой 17 Гц; во всех сеансах радиальных волн 4000 импульсов будут распределены в теле полового члена в сканирующей методике и 2000 импульсов в области промежности.

Будут измеряться баллы по шкалам EHS и IIEF-EF, использование лекарств и возможные побочные эффекты терапии, в начале и в конце лечения, а также через месяц после окончания терапии.