Terapia Radial por Ondas de Choque para Disfunção Erétil

Introdução: As ondas de choque radiais são uma terapia eficaz para o tratamento de vários problemas a nível muscular e articular, graças ao efeito que exercem na ativação da microcirculação. O efeito dessas ondas em pacientes com disfunção erétil é atualmente desconhecido; entretanto, considera-se possível auxiliar na recuperação de pacientes com disfunção de origem vascular, aumentando o fluxo sanguíneo da microcirculação nessa área.

Objetivo: Avaliar a eficácia e segurança das ondas de choque radiais no tratamento da disfunção erétil.

Pacientes e métodos: Ensaio clínico randomizado, duplo-cego. O estudo incluirá pacientes maiores de idade com diagnóstico de DE e pontuação na escala IIEF-EF entre 11 e 21 pontos, que voluntariamente decidam participar e assinar o consentimento informado. Pacientes com câncer de bexiga, câncer de próstata ou cólon ativo, disfunção erétil de origem psicológica, qualquer distúrbio psiquiátrico, lesão medular, suspeita clínica de hipogonadismo (AMS maior que 36), infecções ou lesões ativas do pênis ou região pubiana, disfunção erétil secundária ao tratamento com medicamentos (terapia antiandrogênica, uso de corticosteróides, anti-Parkinson, antipsicóticos), prostatectomia radical ou outra cirurgia pélvica radical, história de radioterapia pélvica, implantação peniana ou doenças endócrinas que ocorrem com disfunção erétil (acromegalia, gigantismo, doença de Addison, hiperprolactinemia, deficiência androgênica), anemia falciforme e pacientes anticoagulados serão excluídos.

Os pacientes serão designados aleatoriamente para um dos seguintes braços de tratamento:

• Braço 1 (Tratamento padrão (sildenafil oral) + Radioterapia): Sildenafil de acordo com o grau de envolvimento do paciente + 6 sessões de ondas radiais. Será aplicada uma sessão semanal de ondas radiais com os seguintes parâmetros: 6000 pulsos a 1,5-2,6 bar (dependendo da tolerância do paciente), com frequência de 17Hz, a frequência deve aumentar para 22HZ nos primeiros 500 impulsos para criar uma leve anestesia no área; em todas as sessões de ondas radiais serão distribuídos 4000 impulsos no corpo do pênis na técnica de varredura e 2000 impulsos na região perineal.
• Braço 2 (Tratamento padrão (sildenafil oral) + Terapia placebo): Sildenafil de acordo com o grau de afetação do paciente + 6 sessões de terapia placebo. Haverá uma sessão semanal de terapia por ondas placebo, utilizando o respectivo aparelho para evitar que o paciente receba a onda radial. Serão utilizados os mesmos parâmetros da terapia "real": 6000 pulsos a 2,6 bar, com frequência de 17 Hz; em todas as sessões de ondas radiais serão distribuídos 4000 impulsos no corpo do pênis na técnica de varredura e 2000 impulsos na região perineal.

Serão feitas medições dos escores das escalas EHS e IIEF-EF, do uso de medicamentos e dos possíveis eventos adversos da terapia, no início e no final do tratamento e um mês após o término das terapias.