勃起不全に対する放射状衝撃波療法

背景: 放射状衝撃波は、微小循環の活性化に及ぼす影響のおかげで、筋肉および関節レベルでのさまざまな問題の管理に効果的な治療法です。 勃起不全患者に対するこれらの波の影響は現在不明です。しかし、この領域の微小循環血流を増加させることにより、血管起源の機能不全の患者の回復を助けることが可能であると考えられています.

目的: 勃起不全の治療に対する放射状衝撃波の有効性と安全性を評価すること。

患者と方法: 無作為化二重盲検臨床試験。 この研究には、自発的に参加することを決定し、インフォームドコンセントに署名することを自発的に決定した、EDと診断され、IIEF-EFスケールのスコアが11〜21ポイントの法定年齢の患者が含まれます。 -膀胱癌、前立腺癌または活動性結腸、精神的起源のED、精神障害、脊髄損傷、性腺機能低下症の臨床的疑い（AMSが36を超える）、陰茎または陰部の感染症または活動性病変、治療に続発するEDの患者薬物療法（抗アンドロゲン療法、コルチコステロイドの使用、抗パーキンソン病、抗精神病薬）、根治的前立腺切除術またはその他の根治的骨盤手術、骨盤放射線療法の既往、陰茎移植、またはEDで発生する内分泌疾患（先端巨大症、巨人症、アジソン病、高プロラクチン血症、アンドロゲン欠乏症）、鎌状赤血球貧血、および抗凝固患者は除外されます。

患者は、次の治療群のいずれかにランダムに割り当てられます。

• アーム1（標準治療（シルデナフィル経口）+放射波療法）：患者の関与の程度に応じたシルデナフィル+放射波6セッション。 ラジアル波の毎週のセッションは、次のパラメータで適用されます。 1.5 ～ 2.6 バーで 6000 パルス (患者の耐性に応じて)、17Hz の周波数で、最初の 500 インパルスで周波数を 22HZ に上げて、体に軽度の麻酔をかけます。エリア;すべてのラジアル ウェーブ セッションでは、4000 インパルスがスキャン技術で陰茎の本体に分散され、2000 インパルスが会陰部に分散されます。
• Arm 2（標準治療（シルデナフィル経口）＋プラセボ療法）：患者の影響度に応じたシルデナフィル＋プラセボ療法6回。 患者がラジアル波を受けないようにするために、それぞれのデバイスを使用して、プラセボ波療法の毎週のセッションがあります。 「実際の」治療と同じパラメーターが使用されます。2.6 バーで 6000 パルス、周波数 17 Hz。すべてのラジアル ウェーブ セッションでは、4000 インパルスがスキャン技術で陰茎の本体に分散され、2000 インパルスが会陰部に分散されます。

測定は、EHS および IIEF-EF スケール スコア、投薬の使用、治療の可能性のある有害事象、治療の開始時と終了時、および治療終了の 1 か月後に行われます。