Radial stødbølgeterapi for erektil dysfunktion

Baggrund: Radiale chokbølger er en effektiv terapi til behandling af forskellige problemer på muskel- og ledniveau, takket være den effekt det har på aktiveringen af ​​mikrocirkulationen. Effekten af ​​disse bølger på patienter med erektil dysfunktion er i øjeblikket ukendt; dog anses det for muligt at hjælpe med restitution hos patienter med dysfunktion af vaskulær oprindelse ved at øge mikrocirkulationens blodgennemstrømning i dette område.

Formål: At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​radiale chokbølger til behandling af erektil dysfunktion.

Patienter og metoder: Randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg. Undersøgelsen vil omfatte patienter i lovlig alder med diagnosen ED og score på IIEF-EF-skalaen mellem 11 og 21 point, som frivilligt beslutter sig for at deltage og underskrive det informerede samtykke. Patienter med blærekræft, prostatacancer eller aktiv tyktarm, ED af psykologisk oprindelse, enhver psykiatrisk lidelse, rygmarvsskade, klinisk mistanke om hypogonadisme (AMS større end 36), infektioner eller aktive læsioner i penis eller skambensområdet, ED sekundært til behandling med medicin (antiandrogen terapi, brug af kortikosteroider, anti-Parkinson, antipsykotika), radikal prostatektomi eller anden radikal bækkenkirurgi, historie med bækkenstrålebehandling, penisimplantation eller endokrine sygdomme, der opstår med ED (akromegali, gigantisme, Addisons sygdom, hyperprolactinæmi, hyperprolactinæmi androgen mangel), seglcelleanæmi og antikoagulerede patienter vil blive udelukket.

Patienter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende behandlingsarme:

• Arm 1 (Standardbehandling (oral sildenafil) + Radialbølgeterapi): Sildenafil i henhold til graden af ​​patientinddragelse + 6 sessioner med radiale bølger. En ugentlig session med radiale bølger vil blive påført med følgende parametre: 6000 impulser ved 1,5-2,6 bar (afhængig af patienttolerance), med en frekvens på 17Hz, frekvensen skal stige til 22Hz de første 500 impulser for at skabe mild bedøvelse i areal; i alle radiale bølgesessioner vil 4000 impulser blive fordelt i peniskroppen i scanningsteknik og 2000 impulser i perinealområdet.
• Arm 2 (Standardbehandling (oral sildenafil) + Placebobehandling): Sildenafil i henhold til patientens affektionsgrad + 6 sessioner placebobehandling. Der vil være en ugentlig session med placebo-bølgeterapi, ved at bruge den respektive enhed for at forhindre patienten i at modtage den radiale bølge. De samme parametre for den "rigtige" terapi vil blive brugt: 6000 pulser ved 2,6 bar, med en frekvens på 17 Hz; i alle radiale bølgesessioner vil 4000 impulser blive fordelt i peniskroppen i scanningsteknik og 2000 impulser i perinealområdet.

Der vil blive foretaget målinger af EHS- og IIEF-EF-skalaen, af brugen af ​​medicin og af de mulige bivirkninger af terapien, i begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen og en måned efter, at terapierne er afsluttet.