- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03598543
Epidemiologi av Klebsiella Pneumoniae i Kina
15. juli 2018 oppdatert av: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella Pneumoniae-infeksjon i Kina: Epidemiologi, molekylære egenskaper, behandling og utfall
Klebsiella pneumoniae er en av de vanligste patogenene som forårsaker både samfunnsutbrudd og sykehusinfeksjon.
Enda verre, nødsituasjonen med Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae (CRKP) førte til at den kliniske behandlingen var svært vanskelig.
Imidlertid er det ikke mye empiriske data om prevalens, risikofaktorer, egenskaper, utfall og rasjonaliteten til den nåværende behandlingen for Klebsiella pneumoniae-infeksjonen i Kina. Studien var derfor rettet mot å undersøke epidemiologi og risikofaktorer, egenskaper, resultater og rasjonaliteten til dagens behandling for Klebsiella pneumoniae-infeksjon i Kina.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasientene med kulturpositive av Klebsiella pneumoniae ble screenet og rapportert til de kliniske legene og bekreftet av dem.
Og de kliniske egenskapene til pasientene, som baselinedata, utfall osv., ble registrert.
Til slutt, for å finne utbredelsen, risikofaktorene, egenskapene, resultatet og rasjonaliteten til den nåværende behandlingen for Klebsiella pneumoniae-infeksjonen i Kina.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Rekruttering
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ying-zhi Fang
- Telefonnummer: +86 571 86006987
-
Hovedetterforsker:
- Yun-song Yu, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter i alderen 18 til 85 år og med Klebsiella pneumoniae-infeksjon enten i samfunnet eller på sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ny bekreftet fellesskapsutbrudd eller noskomial infeksjon av Klebsiella pneumoniae-infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder 85 år gammel; Blandet infeksjon av Klebsiella pneumoniae og andre mikrober
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Karbapenem-sensitive K. pneumoniae
Alle pasienter med klinisk bekreftet Carbapenem-sensitiv Klebsiella pneumoniae-infeksjon.
|
ingen intervensjon, dette er en observasjonsstudie.
|
|
Karbapenem-resistente K. pneumoniae
Pasienter med klinisk bekreftet karbapenem-resistent Klebsiella pneumoniae-infeksjon.
|
ingen intervensjon, dette er en observasjonsstudie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRKP-infeksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Postitive kulturresultater bekreftet infeksjonen av CRKP
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yun-song Yu, MD, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2018
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRRSH-China-KP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .