- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03598543
Klebsiella Pneumoniaen epidemiologia Kiinassa
sunnuntai 15. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella Pneumoniae -infektio Kiinassa: epidemiologia, molekyylien ominaisuudet, hoito ja lopputulos
Klebsiella pneumoniae on yksi yleisimmistä taudinaiheuttajista, joka aiheuttaa sekä yhteisössä alkavia että sairaalainfektioita.
Vielä pahempaa, Carbapenem-Resistant Klebsiella pneumoniaen (CRKP) hätätilanne oli aiheuttanut kliinisen hoidon erittäin vaikeaksi.
Nykyisen Klebsiella pneumoniae -infektion levinneisyydestä, riskitekijöistä, ominaisuuksista, tuloksista ja rationaalisuudesta Kiinassa ei kuitenkaan ole paljon empiiristä tietoa. Siten tutkimuksen tavoitteena oli selvittää epidemiologiaa ja riskitekijöitä, ominaisuuksia, Klebsiella pneumoniae -infektion nykyisen hoidon rationaalisuudesta Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki Klebsiella pneumoniae -viljelmäpositiiviset potilaat seulottiin ja raportoitiin kliinisille lääkäreille ja he vahvistivat heidät.
Potilaiden kliiniset ominaisuudet, kuten lähtötiedot, tulokset jne., kirjattiin.
Lopuksi selvittää nykyisen Klebsiella pneumoniae -infektion levinneisyys, riskitekijät, ominaisuudet, tulos ja rationaalisuus Kiinassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying-zhi Fang
- Puhelinnumero: +86 571 86006987
-
Päätutkija:
- Yun-song Yu, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 18–85-vuotiaat potilaat, joilla on joko paikallis- tai sairaala Klebsiella pneumoniae -infektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- uusi vahvistettu yhteisöalkuinen tai sairaalan aiheuttama Klebsiella pneumoniae -infektio
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 85 vuotta vanha; Klebsiella pneumoniaen ja muiden mikrobien sekainfektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Karbapeneemille herkkä K. pneumoniae
Kaikki potilaat, joilla on kliinisesti varmistettu karbapeneemiherkkä Klebsiella pneumoniae -infektio.
|
ei interventiota, tämä on havaintotutkimus.
|
Karbapeneemeille vastustuskykyinen K. pneumoniae
Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu karbapeneemiresistentti Klebsiella pneumoniae -infektio.
|
ei interventiota, tämä on havaintotutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CRKP-infektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viljelypositiiviset tulokset vahvistivat CRKP-infektion
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yun-song Yu, MD, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRRSH-China-KP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Klebsiella Pneumoniae -infektio
-
PfizerValmis
-
Universidad de la SabanaRekrytointiYhteisön hankkima keuhkokuume | Streptococcus Pneumoniae -infektio | Streptococcus Pneumoniae Keuhkokuume | Streptococcus Pneumoniae -infektio InvasiivinenKolumbia
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmisStreptococcus Pneumoniae -infektiotKiina
-
University of OxfordPfizerTuntematonStreptokokki-keuhkokuume | Streptococcus Pneumoniae -infektio | Streptococcus Pneumoniae, invasiivinen sairausYhdistynyt kuningaskunta
-
GlaxoSmithKlineValmisStreptococcus Pneumoniae -rokotteetRuotsi
-
UMC UtrechtNetherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports; Netherlands Vaccine...ValmisStreptococcus Pneumoniae -infektio
-
GlaxoSmithKlineValmisStreptococcus Pneumoniae -rokotteet | Infektiot, streptokokkiMeksiko
-
GlaxoSmithKlinePeruutettuRokotus Streptococcus Pneumoniae -bakteeria vastaan
-
GlaxoSmithKlineValmisStreptococcus Pneumoniae -rokotteet | Infektiot, streptokokkiMeksiko
-
GlaxoSmithKlineValmisStreptococcus Pneumoniae -rokotteet | Infektiot, streptokokkiVietnam
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina