- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03598543
Epidemiologie van Klebsiella Pneumoniae in China
15 juli 2018 bijgewerkt door: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella Pneumoniae-infectie in China: epidemiologie, moleculaire kenmerken, behandeling en uitkomst
Klebsiella pneumoniae is een van de meest voorkomende pathogenen die zowel gemeenschapsgebonden als ziekenhuisinfecties veroorzaakt.
Erger nog, de noodsituatie van carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae (CRKP) had ervoor gezorgd dat de klinische therapie erg moeilijk was.
Er zijn echter niet veel empirische gegevens over de prevalentie, risicofactoren, kenmerken, uitkomsten en de rationaliteit van de huidige therapie voor de Klebsiella pneumoniae-infectie in China. Het onderzoek was dus gericht op het onderzoeken van de epidemiologie en risicofactoren, kenmerken, uitkomsten en de rationaliteit van de huidige therapie voor de Klebsiella pneumoniae-infectie in China.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten met een positieve kweek van Klebsiella pneumoniae werden gescreend en gerapporteerd aan de klinische artsen en door hen bevestigd.
En de klinische kenmerken van de patiënten, zoals basisgegevens, uitkomsten enz., werden geregistreerd.
Ten slotte, om de prevalentie, risicofactoren, kenmerken, uitkomst en de rationaliteit van de huidige therapie voor de Klebsiella pneumoniae-infectie in China te vinden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Werving
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Contact:
- Ying-zhi Fang
- Telefoonnummer: +86 571 86006987
-
Hoofdonderzoeker:
- Yun-song Yu, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met een leeftijd tussen 18 en 85 jaar oud en met Klebsiella pneumoniae-infectie in de gemeenschap of in het ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuwe bevestigde gemeenschapsgebonden of ziekenhuisinfectie van Klebsiella pneumoniae-infectie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd85 jaar; Gemengde infectie van Klebsiella pneumoniae en andere microben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Carbapenem-gevoelige K. pneumoniae
Alle patiënten met klinisch bevestigde Carbapenem-gevoelige Klebsiella pneumoniae-infectie.
|
geen interventie, dit is een observationeel onderzoek.
|
|
Carbapenem-resistente K. pneumoniae
Patiënten met klinisch bevestigde carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae-infectie.
|
geen interventie, dit is een observationeel onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CRKP-infectie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kweekpositieve resultaten bevestigden de infectie van CRKP
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yun-song Yu, MD, Zhejiang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRRSH-China-KP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .