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Epidemiología de Klebsiella Pneumoniae en China

15 de julio de 2018 actualizado por: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Infección por Klebsiella Pneumoniae en China: epidemiología, características moleculares, tratamiento y resultado

Klebsiella pneumoniae es uno de los patógenos más comunes que causan infecciones nosocomiales y comunitarias. Peor aún, la emergencia de Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem (CRKP) había hecho que la terapia clínica fuera muy difícil. Sin embargo, no hay muchos datos empíricos sobre la prevalencia, los factores de riesgo, las características, los resultados y la racionalidad de la terapia actual para la infección por Klebsiella pneumoniae en China. Por lo tanto, el objetivo del estudio fue investigar la epidemiología y los factores de riesgo, las características, resultados y la racionalidad de la terapia actual para la infección por Klebsiella pneumoniae en China.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes con cultivo positivo de Klebsiella pneumoniae fueron tamizados e informados a los médicos clínicos y confirmados por ellos. Y se registraron las características clínicas de los pacientes, como datos basales, resultados, etc. Finalmente, encontrar la prevalencia, los factores de riesgo, las características, el resultado y la racionalidad de la terapia actual para la infección por Klebsiella pneumoniae en China.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
        • Reclutamiento
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Contacto:
          • Ying-zhi Fang
          • Número de teléfono: +86 571 86006987
        • Investigador principal:
          • Yun-song Yu, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cualquier paciente con edad entre 18 y 85 años y con infección comunitaria u hospitalaria por Klebsiella pneumoniae.

Descripción

Criterios de inclusión:

- nueva infección confirmada de inicio comunitario o nosocomial de infección por Klebsiella pneumoniae

Criterio de exclusión:

  • Edad85 años; Infección mixta de Klebsiella pneumoniae y otros microbios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
K. pneumoniae sensible a carbapenem
Cualquier paciente con infección clínicamente confirmada por Klebsiella pneumoniae sensible a carbapenem.
sin intervención, se trata de un estudio observacional.
K. pneumoniae resistente a los carbapenémicos
Pacientes con infección por Klebsiella pneumoniae resistente a los carbapenémicos clínicamente confirmada.
sin intervención, se trata de un estudio observacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección CRKP
Periodo de tiempo: 6 meses
Los resultados positivos del cultivo confirmaron la infección de CRKP
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yun-song Yu, MD, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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