- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03598543
Epidemiología de Klebsiella Pneumoniae en China
15 de julio de 2018 actualizado por: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Infección por Klebsiella Pneumoniae en China: epidemiología, características moleculares, tratamiento y resultado
Klebsiella pneumoniae es uno de los patógenos más comunes que causan infecciones nosocomiales y comunitarias.
Peor aún, la emergencia de Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem (CRKP) había hecho que la terapia clínica fuera muy difícil.
Sin embargo, no hay muchos datos empíricos sobre la prevalencia, los factores de riesgo, las características, los resultados y la racionalidad de la terapia actual para la infección por Klebsiella pneumoniae en China. Por lo tanto, el objetivo del estudio fue investigar la epidemiología y los factores de riesgo, las características, resultados y la racionalidad de la terapia actual para la infección por Klebsiella pneumoniae en China.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes con cultivo positivo de Klebsiella pneumoniae fueron tamizados e informados a los médicos clínicos y confirmados por ellos.
Y se registraron las características clínicas de los pacientes, como datos basales, resultados, etc.
Finalmente, encontrar la prevalencia, los factores de riesgo, las características, el resultado y la racionalidad de la terapia actual para la infección por Klebsiella pneumoniae en China.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
- Reclutamiento
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Contacto:
- Ying-zhi Fang
- Número de teléfono: +86 571 86006987
-
Investigador principal:
- Yun-song Yu, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cualquier paciente con edad entre 18 y 85 años y con infección comunitaria u hospitalaria por Klebsiella pneumoniae.
Descripción
Criterios de inclusión:
- nueva infección confirmada de inicio comunitario o nosocomial de infección por Klebsiella pneumoniae
Criterio de exclusión:
- Edad85 años; Infección mixta de Klebsiella pneumoniae y otros microbios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
K. pneumoniae sensible a carbapenem
Cualquier paciente con infección clínicamente confirmada por Klebsiella pneumoniae sensible a carbapenem.
|
sin intervención, se trata de un estudio observacional.
|
|
K. pneumoniae resistente a los carbapenémicos
Pacientes con infección por Klebsiella pneumoniae resistente a los carbapenémicos clínicamente confirmada.
|
sin intervención, se trata de un estudio observacional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infección CRKP
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los resultados positivos del cultivo confirmaron la infección de CRKP
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-song Yu, MD, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRRSH-China-KP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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