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Epidemiologie von Klebsiella Pneumoniae in China

15. Juli 2018 aktualisiert von: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Klebsiella Pneumoniae-Infektion in China: Epidemiologie, molekulare Eigenschaften, Behandlung und Ergebnis

Klebsiella pneumoniae ist einer der häufigsten Erreger, der sowohl ambulante als auch nosokomiale Infektionen verursacht. Schlimmer noch, der Notfall von Carbapenem-resistenter Klebsiella pneumoniae (CRKP) hatte dazu geführt, dass die klinische Therapie sehr schwierig war. Es gibt jedoch nicht viele empirische Daten zu Prävalenz, Risikofaktoren, Merkmalen, Ergebnissen und Rationalität der derzeitigen Therapie der Klebsiella pneumoniae-Infektion in China. Daher zielte die Studie darauf ab, die Epidemiologie und Risikofaktoren, Merkmale, Ergebnisse und die Rationalität der aktuellen Therapie für die Infektion mit Klebsiella pneumoniae in China.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten mit positiver Kultur von Klebsiella pneumoniae wurden gescreent und den klinischen Ärzten gemeldet und von ihnen bestätigt. Und die klinischen Charakteristika der Patienten, wie Baseline-Daten, Outcomes etc., wurden aufgezeichnet. Schließlich, um die Prävalenz, Risikofaktoren, Merkmale, Ergebnisse und die Rationalität der aktuellen Therapie für die Infektion mit Klebsiella pneumoniae in China zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:
          • Ying-zhi Fang
          • Telefonnummer: +86 571 86006987
        • Hauptermittler:
          • Yun-song Yu, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten im Alter zwischen 18 und 85 Jahren und mit Klebsiella pneumoniae-Infektion entweder ambulant oder im Krankenhaus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- neu bestätigte ambulante oder noskomiale Infektion einer Klebsiella pneumoniae-Infektion

Ausschlusskriterien:

  • Alter85 Jahre alt; Mischinfektion von Klebsiella pneumoniae und anderen Mikroben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Carbapenem-empfindliche K. pneumoniae
Alle Patienten mit klinisch bestätigter Carbapenem-empfindlicher Klebsiella pneumoniae-Infektion.
Sonstiges: kein Eingriff
keine Intervention, dies ist eine Beobachtungsstudie.
Carbapenem-resistente K. pneumoniae
Patienten mit klinisch bestätigter Carbapenem-resistenter Klebsiella pneumoniae-Infektion.
Sonstiges: kein Eingriff
keine Intervention, dies ist eine Beobachtungsstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CRKP-Infektion
Zeitfenster: 6 Monate
Kulturpositive Ergebnisse bestätigten die Infektion mit CRKP
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yun-song Yu, MD, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRRSH-China-KP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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