- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03598543
Epidemiologia da Klebsiella Pneumoniae na China
15 de julho de 2018 atualizado por: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Infecção por Klebsiella Pneumoniae na China: Epidemiologia, Características Moleculares, Tratamento e Resultados
Klebsiella pneumoniae é um dos patógenos mais comuns que causam infecção comunitária e nosocomial.
Pior ainda, a emergência da Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenêmicos (CRKP) fez com que o tratamento clínico fosse muito difícil.
No entanto, não há muitos dados empíricos quanto à prevalência, fatores de risco, características, resultados e racionalidade da terapia atual para a infecção por Klebsiella pneumoniae na China. Assim, o estudo teve como objetivo investigar a epidemiologia e fatores de risco, características, resultados e a racionalidade da terapia atual para a infecção por Klebsiella pneumoniae na China.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes com cultura positiva para Klebsiella pneumoniae foram triados e comunicados aos médicos clínicos e por eles confirmados.
E as características clínicas dos pacientes, como dados basais, desfechos, etc., foram registradas.
Finalmente, encontrar a prevalência, fatores de risco, características, resultados e a racionalidade da terapia atual para a infecção por Klebsiella pneumoniae na China.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Recrutamento
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Contato:
- Ying-zhi Fang
- Número de telefone: +86 571 86006987
-
Investigador principal:
- Yun-song Yu, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Qualquer paciente com idade entre 18 e 85 anos e com infecção comunitária ou hospitalar por Klebsiella pneumoniae.
Descrição
Critério de inclusão:
- nova infecção confirmada de início na comunidade ou noscomial de infecção por Klebsiella pneumoniae
Critério de exclusão:
- Idade85 anos; Infecção mista de Klebsiella pneumoniae e outros micróbios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
K. pneumoniae sensível a carbapenem
Qualquer paciente com infecção clinicamente confirmada por Klebsiella pneumoniae sensível a carbapenem.
|
sem intervenção, este é um estudo observacional.
|
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K. pneumoniae resistente a carbapenêmicos
Pacientes com infecção clinicamente confirmada por Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem.
|
sem intervenção, este é um estudo observacional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infecção por CRKP
Prazo: 6 meses
|
Os resultados positivos da cultura confirmaram a infecção de CRKP
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yun-song Yu, MD, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRRSH-China-KP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .