- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03598543
Epidemiologia Klebsiella Pneumoniae w Chinach
15 lipca 2018 zaktualizowane przez: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Zakażenie Klebsiella Pneumoniae w Chinach: epidemiologia, charakterystyka molekularna, leczenie i wyniki
Klebsiella pneumoniae jest jednym z najczęstszych patogenów powodujących zarówno zakażenia pozaszpitalne, jak i szpitalne.
Co gorsza, nagłe pojawienie się karbapenemoopornej Klebsiella pneumoniae (CRKP) spowodowało, że terapia kliniczna była bardzo trudna.
Jednak nie ma zbyt wielu danych empirycznych dotyczących rozpowszechnienia, czynników ryzyka, charakterystyki, wyników i racjonalności obecnej terapii zakażenia Klebsiella pneumoniae w Chinach. Dlatego badanie miało na celu zbadanie epidemiologii i czynników ryzyka, charakterystyki, wyniki i racjonalność obecnej terapii zakażenia Klebsiella pneumoniae w Chinach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci z dodatnim posiewem Klebsiella pneumoniae zostali przebadani i zgłoszeni lekarzom klinicznym oraz potwierdzeni przez nich.
Zarejestrowano również charakterystykę kliniczną pacjentów, taką jak dane wyjściowe, wyniki itp.
Wreszcie, aby znaleźć częstość występowania, czynniki ryzyka, charakterystykę, wyniki i racjonalność obecnej terapii zakażenia Klebsiella pneumoniae w Chinach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
- Rekrutacyjny
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Kontakt:
- Ying-zhi Fang
- Numer telefonu: +86 571 86006987
-
Główny śledczy:
- Yun-song Yu, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 85 lat z pozaszpitalnym lub szpitalnym zakażeniem Klebsiella pneumoniae.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowe potwierdzone pozaszpitalne lub szpitalne zakażenie Klebsiella pneumoniae
Kryteria wyłączenia:
- Wiek85 lat; Infekcja mieszana Klebsiella pneumoniae i innych drobnoustrojów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wrażliwe na karbapenemy K. pneumoniae
Wszyscy pacjenci z klinicznie potwierdzonym zakażeniem Klebsiella pneumoniae wrażliwym na karbapenemy.
|
bez interwencji, jest to badanie obserwacyjne.
|
|
Karbapenemy oporne K. pneumoniae
Pacjenci z klinicznie potwierdzonym zakażeniem Klebsiella pneumoniae opornym na karbapenemy.
|
bez interwencji, jest to badanie obserwacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie CRKP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pozytywne wyniki posiewów potwierdziły zakażenie CRKP
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yun-song Yu, MD, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRRSH-China-KP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .