- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03598543
Epidemiologi af Klebsiella Pneumoniae i Kina
15. juli 2018 opdateret af: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella Pneumoniae-infektion i Kina: Epidemiologi, molekylære karakteristika, behandling og resultat
Klebsiella pneumoniae er en af de mest almindelige patogener, der forårsager både samfundsdebut og nosokomiel infektion.
Endnu værre, nødsituationen af Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae (CRKP) havde forårsaget, at den kliniske terapi var meget vanskelig.
Der er dog ikke mange empiriske data med hensyn til udbredelsen, risikofaktorerne, karakteristika, resultater og rationaliteten af den nuværende behandling for Klebsiella pneumoniae-infektionen i Kina. Undersøgelsen havde således til formål at undersøge epidemiologien og risikofaktorer, karakteristika, resultater og rationaliteten af den nuværende behandling for Klebsiella pneumoniae-infektionen i Kina.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter med kulturpositive af Klebsiella pneumoniae blev screenet og rapporteret til de kliniske læger og bekræftet af dem.
Og de kliniske karakteristika for patienterne, såsom baseline data, resultater osv., blev registreret.
Endelig for at finde udbredelsen, risikofaktorerne, karakteristika, resultatet og rationaliteten af den nuværende terapi for Klebsiella pneumoniae-infektionen i Kina.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Rekruttering
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Kontakt:
- Ying-zhi Fang
- Telefonnummer: +86 571 86006987
-
Ledende efterforsker:
- Yun-song Yu, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter i alderen mellem 18 og 85 år og med Klebsiella pneumoniae-infektion i enten lokalsamfundet eller hospitalet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ny bekræftet samfundsdebut eller noskomiel infektion af Klebsiella pneumoniae-infektion
Ekskluderingskriterier:
- Alder 85 år gammel; Blandet infektion af Klebsiella pneumoniae og andre mikrober
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Carbapenem-Sensitive K. pneumoniae
Alle patienter med klinisk bekræftet Carbapenem-sensitiv Klebsiella pneumoniae-infektion.
|
ingen indgriben, dette er en observationsundersøgelse.
|
|
Carbapenem-resistent K. pneumoniae
Patienter med klinisk bekræftet Carbapenem-resistent Klebsiella pneumoniae-infektion.
|
ingen indgriben, dette er en observationsundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRKP infektion
Tidsramme: 6 måneder
|
Kultur postitive resultater bekræftede infektionen af CRKP
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yun-song Yu, MD, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2018
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRRSH-China-KP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klebsiella Pneumoniae infektion
-
Soroka University Medical CenterUkendt
-
Cho Pharma Inc.RekrutteringVaccine | Klebsiella Pneumoniae infektionTaiwan
-
University of PittsburghAfsluttetInfektion | ESBL | Quinolon modstand | Klebsiella arterForenede Stater
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeKlebsiella infektionerFrankrig
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuInfektion med multiresistent Klebsiella pneumoniae
-
Huashan HospitalSumitomo Pharmaceuticals (Suzhou) Co. LtdUkendtKlebsiella Pneumoniae infektionKina
-
LimmaTech Biologics AGGlaxoSmithKlineAfsluttetKlebsiella Pneumoniae infektionTyskland
-
Sir Run Run Shaw HospitalUkendtKlebsiella Pneumoniae infektionKina
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAfsluttetPatienter koloniseret af Klebsiella Pneumoniae.
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityUkendtAnti-biotisk modstand | Klebsiella PneumoniaeIsrael
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet