- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03598543
Epidemiologia di Klebsiella Pneumoniae in Cina
15 luglio 2018 aggiornato da: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Infezione da Klebsiella Pneumoniae in Cina: epidemiologia, caratteristiche molecolari, trattamento ed esito
Klebsiella pneumoniae è uno dei patogeni più comuni che causano infezioni nosocomiali e ad esordio comunitario.
Peggio ancora, l'emergenza di Carbapenem-Resistant Klebsiella pneumoniae (CRKP) ha reso molto difficile la terapia clinica.
Tuttavia, non ci sono molti dati empirici sulla prevalenza, i fattori di rischio, le caratteristiche, gli esiti e la razionalità dell'attuale terapia per l'infezione da Klebsiella pneumoniae in Cina. risultati e la razionalità dell'attuale terapia per l'infezione da Klebsiella pneumoniae in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti con coltura positiva di Klebsiella pneumoniae sono stati sottoposti a screening e segnalati ai medici clinici e confermati da loro.
E sono state registrate le caratteristiche cliniche dei pazienti, come i dati di riferimento, i risultati, ecc.
Infine, per trovare la prevalenza, i fattori di rischio, le caratteristiche, l'esito e la razionalità dell'attuale terapia per l'infezione da Klebsiella pneumoniae in Cina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
- Reclutamento
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Contatto:
- Ying-zhi Fang
- Numero di telefono: +86 571 86006987
-
Investigatore principale:
- Yun-song Yu, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Qualsiasi paziente di età compresa tra 18 e 85 anni e con infezione da Klebsiella pneumoniae in comunità o in ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nuova infezione noscomiale o ad esordio comunitario confermata da infezione da Klebsiella pneumoniae
Criteri di esclusione:
- Età85 anni; Infezione mista di Klebsiella pneumoniae e altri microbi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
K. pneumoniae sensibile ai carbapenemi
Tutti i pazienti con infezione da Klebsiella pneumoniae sensibile ai carbapenemi confermata clinicamente.
|
nessun intervento, questo è uno studio osservazionale.
|
|
K. pneumoniae resistente ai carbapenemi
Pazienti con infezione da Klebsiella pneumoniae resistente ai carbapenemi confermata clinicamente.
|
nessun intervento, questo è uno studio osservazionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infezione CRKP
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I risultati positivi alla coltura hanno confermato l'infezione da CRKP
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yun-song Yu, MD, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 ottobre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRRSH-China-KP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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