- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03598543
Epidemiologi av Klebsiella Pneumoniae i Kina
15 juli 2018 uppdaterad av: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Klebsiella Pneumoniae-infektion i Kina: Epidemiologi, molekylära egenskaper, behandling och resultat
Klebsiella pneumoniae är en av de vanligaste patogenerna som orsakar både samhällsdebut och nosokomial infektion.
Ännu värre, nödsituationen av Carbapenem-resistent Klebsiella pneumoniae (CRKP) hade orsakat den kliniska behandlingen mycket svår.
Det finns dock inte mycket empiriska data om prevalens, riskfaktorer, egenskaper, resultat och rationaliteten av den nuvarande behandlingen för Klebsiella pneumoniae-infektionen i Kina. Studien syftade alltså till att undersöka epidemiologin och riskfaktorer, egenskaper, resultat och rationaliteten av den nuvarande behandlingen för Klebsiella pneumoniae-infektion i Kina.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter med kulturpositiva av Klebsiella pneumoniae screenades och rapporterades till de kliniska läkarna och bekräftades av dem.
Och de kliniska egenskaperna hos patienterna, såsom baslinjedata, resultat etc, registrerades.
Slutligen, för att hitta prevalensen, riskfaktorerna, egenskaperna, resultatet och rationaliteten av den nuvarande behandlingen för Klebsiella pneumoniae-infektionen i Kina.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Rekrytering
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Kontakt:
- Ying-zhi Fang
- Telefonnummer: +86 571 86006987
-
Huvudutredare:
- Yun-song Yu, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter i åldern mellan 18 och 85 år och med Klebsiella pneumoniae-infektion antingen i samhället eller på sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ny bekräftad samhällsdebut eller noskomial infektion av Klebsiella pneumoniae-infektion
Exklusions kriterier:
- Ålder 85 år gammal; Blandinfektion av Klebsiella pneumoniae och andra mikrober
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Karbapenem-känsliga K. pneumoniae
Alla patienter med kliniskt bekräftad Carbapenem-känslig Klebsiella pneumoniae-infektion.
|
ingen intervention, detta är en observationsstudie.
|
|
Karbapenem-resistent K. pneumoniae
Patienter med kliniskt bekräftad karbapenemresistent Klebsiella pneumoniae-infektion.
|
ingen intervention, detta är en observationsstudie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CRKP-infektion
Tidsram: 6 månader
|
Postitiva odlingsresultat bekräftade infektionen av CRKP
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yun-song Yu, MD, Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
31 oktober 2018
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2018
Första postat (Faktisk)
26 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRRSH-China-KP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .