- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03598543
Epidemiologie Klebsiella Pneumoniae v Číně
15. července 2018 aktualizováno: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Infekce Klebsiella Pneumoniae v Číně: Epidemiologie, molekulární charakteristiky, léčba a výsledek
Klebsiella pneumoniae je jedním z nejčastějších patogenů způsobujících jak komunitní, tak nozokomiální infekce.
Ještě horší je, že akutní stav Klebsiella pneumoniae rezistentní na karbapenem (CRKP) způsobil, že klinická terapie byla velmi obtížná.
Neexistuje však mnoho empirických údajů o prevalenci, rizikových faktorech, charakteristikách, výsledcích a racionalitě současné terapie infekce Klebsiella pneumoniae v Číně. Cílem studie bylo prozkoumat epidemiologii a rizikové faktory, charakteristiky, výsledky a racionalita současné terapie infekce Klebsiella pneumoniae v Číně.
Přehled studie
Detailní popis
Všichni pacienti s kultivačně pozitivní Klebsiella pneumoniae byli vyšetřeni a hlášeni klinickým lékařům a jimi potvrzeni.
A byly zaznamenány klinické charakteristiky pacientů, jako jsou výchozí data, výsledky atd.
Nakonec zjistit prevalenci, rizikové faktory, charakteristiky, výsledek a racionalitu současné terapie infekce Klebsiella pneumoniae v Číně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ping Zhang, MD
- Telefonní číslo: +86-571-8600-6142
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
- Nábor
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Kontakt:
- Ying-zhi Fang
- Telefonní číslo: +86 571 86006987
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yun-song Yu, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ve věku od 18 do 85 let s komunitní nebo nemocniční infekcí Klebsiella pneumoniae.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nově potvrzená komunitní nebo nokomiální infekce infekce Klebsiella pneumoniae
Kritéria vyloučení:
- Věk 85 let; Smíšená infekce Klebsiella pneumoniae a dalších mikrobů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Karbapenem-Senzitivní K. pneumoniae
Všichni pacienti s klinicky potvrzenou infekcí Klebsiella pneumoniae citlivou na karbapenem.
|
žádná intervence, toto je pozorovací studie.
|
Karbapenem-rezistentní K. pneumoniae
Pacienti s klinicky potvrzenou infekcí Klebsiella pneumoniae rezistentní na karbapenem.
|
žádná intervence, toto je pozorovací studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Infekce CRKP
Časové okno: 6 měsíců
|
Kultivační pozitivní výsledky potvrdily infekci CRKP
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yun-song Yu, MD, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRRSH-China-KP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Klebsiella Pneumoniae
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
PfizerDokončenoCommunity-Acquired Pneumonia (CAP)Spojené státy, Kanada, Německo, Řecko, Španělsko
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
MedImmune LLCDokončenoMEDI3902 pro prevenci P. Aeruginosa PneumoniaSpojené státy
-
Chongqing Medical UniversityUkončenoRefrakterní Mycoplasma Pneumoniae Pneumonia
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
Klinické studie na žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování