Immunterapi Behandling av Mage-Tarm-Kreft

Inklusjonskriterier:<\/p>

• 1. Skriftlig informert samtykke innhentet før noen studiespesifikke prosedyrer.
  \n2. Resultatene av immunfarging av pasientens kreftprøver positive for en eller flere av tumorassosierte antigener, som GD2, mesotelin, CEA, P16, MMP, Melan A, MAGE A1, MAGE A3 og MAGE A4.<\/p>

  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS 0, 1 eller 2.
  4. Forventet levealder ≥ 3 måneder.
  \n5. I stand til å overholde protokollen.
  \n6. Histologisk bekreftet og dokumentert høyrisiko International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO): Stadium III-IV.<\/p>

  7.
  \nIkke gravid, og bruker adekvat prevensjon hvis i fertil alder.
  \n8. Tilstrekkelig benmargsreserve med<\/p>

  • absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1000/mm3.
  •
  Blodplater ≥100 000/mm3.
  \n9. Tilstrekkelig nyre- og leverfunksjon med
  • Serumkreatinin ≤ 2 x øvre normalgrense (ULN).
  •
  Serumbilirubin ≤ 2 x ULN.
  • aspartataminotransferase (AST)/ALT ≤ 2 x ULN.
  • Alkalisk fosfatase ≤ 5 x ULN.
  • Serumbilirubin.
  \n2.0 er akseptabelt ved kjent Gilberts syndrom.<\/p><\/li><\/ul>

  Eksklusjonskriterier:<\/p>

  • 1.
    \nResultatene av immunfarging av pasientens tumorassosierte antigener er alle negative.<\/p>

    2. Deltakelse i andre celleterapiprotokoller innen ett år.
    \n3. Nåværende eller nylig behandling (innen 28 dager før dag 0) med et annet undersøkelseslegemiddel.<\/p>

    4. Mindre kirurgiske inngrep innen 2 dager før dag 0 (inkludert plassering av sentralt venekateter for kjemoterapi, tumorbiopsier, nålspirasjoner).<\/p>

    5. Gravide eller ammende kvinner.
    \n6.
    \nKan ikke overholde studierelaterte krav.
    \n7. Utilstrekkelig benmargsfunksjon:<\/p>

    • Absolutt nøytrofiltall < 1.0 x 10e9/L.<\/li>
    • Blodplateantall < 100 x 10e9/L.<\/li>
    • Hb < 9 g/dL.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Utilstrekkelig lever- og nyrefunksjon:<\/p>

      • Serum (totalt) bilirubin > 1.5 x ULN.
        • AST &; ALT > 2.5 x ULN (> 5 x ULN hos pasienter med levermetastaser).<\/li>
      • Alkalisk fosfatase > 2.5 x ULN (eller > 5 x ULN ved levermetastaser eller > 10 x ULN ved benmetastaser).<\/li>
      • Serumkreatinin >2.0 mg/dl (> 177 μmol/L).<\/li>

      • Urinstiks for proteinuri bør være < 2+.
        \nPasienter med ≥ 2+ proteinuri på stiksurinanalyse ved baseline bør gjennomgå 24-timers urinsamling og må vise < 1 g protein/24 timer.<\/p>

        8. Alvorlig aktiv infeksjon som krever i.v.
        \nantibiotika under screening.
        \n10.
        \nPerson smittet med HIV (HIV-antistoff positivt), Treponema pallidum-antistoff positivt eller TB-kultur positivt.<\/p><\/li><\/ul>